Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánětlivé reakce na lipidové emulze u dětí před a po operaci otevřeného srdce

26. listopadu 2007 aktualizováno: University of Alberta

Zánětlivé reakce na intravenózní rybí olej, sójový olej a tukové emulze triglyceridů se středním řetězcem u malých dětí před a po operaci otevřeného srdce

Tato studie je zaslepená, randomizovaná, kontrolovaná prospektivní studie srovnávající imunitní odpověď (sepse, zánětlivá odpověď, plicní vazokonstrikce) u 2 skupin kojenců mladších 3 měsíců, kteří podstoupili před a po operaci kardiopulmonálního bypassu. Kojenci dostanou 1 ze 2 následujících intravenózních lipidových přípravků: Sojový olej (n-6) nebo kombinaci triglyceridů se středním řetězcem, tj. kokosový olej, triglyceridů s dlouhým řetězcem, tj. Sojový olej a rybí olej (MCT:LCT:FO). V každé skupině bude 16 předmětů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Stollery Children'S Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 3 měsíce (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 36 týdnů těhotenství
  • 3 měsíce opravený věk
  • vhodné pro gestační věk (AGA)
  • přijat k chirurgické korekci vrozených srdečních vad (jednokomorová, Fallotova tetralogie, truncus a komplexní biventrikulární reparace)
  • enterální výživa 30 kcal/kilogram/den

Kritéria vyloučení:

  • 5 minut Apgar skóre 4
  • závažná vrozená vada jiná než srdeční vada
  • přítomnost významné novorozenecké morbidity (intraventrikulární krvácení (IVH) stupeň 3 nebo vyšší, nekrotizující enterokolitida (NEC) a chirurgické břicho)
  • jakákoli metabolická porucha
  • jakákoli endokrinní porucha
  • léky, které mění metabolismus eikosanoidů, včetně indometacinu, acetylsalicylátu (s výjimkou steroidů, které budou analyzovány nezávisle)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zjistit, zda je změněn výskyt sepse a stupeň zánětlivé odpovědi

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
K charakterizaci sérových hladin kyseliny arachidonové a eikosapentaenové, hladin leukotrienu B 4/leukotrienu B 5 a výskytu nozokomiálních infekcí
Charakterizovat náhodné nálezy jako výsledek dosažení kompletních profilů mastných kyselin a cytokinů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

Stollery Children's Hospital Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John E Van Aerde, MD, PhD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2007

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2030001 71860000074
  • UofA-JVA-2005-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit