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OHSS 예방에 GnRH 작용제 트리거 사용

2006년 7월 5일 업데이트: University of Connecticut

체외 수정 치료를 받는 고반응자에서 최종 난모세포 성숙을 유발하기 위한 hCG 또는 GnRH 작용제의 사용을 비교하는 전향적 무작위 연구

난소과자극증후군(OHSS)의 발생률과 GnRH를 방출하는 고나도트로핀 작용제 또는 인간 융모성 성선자극호르몬(hCG)을 사용하여 최종 난모세포 성숙을 유발하는 고반응 환자 사이의 이식률을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

OHSS는 제어된 난소과자극의 의원성 합병증으로, 심각한 형태로 심각한 이환율을 초래할 수 있습니다. 수년에 걸쳐 체외 수정(IVF) 프로토콜이 크게 발전했지만 OHSS의 발생률은 안정적으로 유지되었으며 현재 이 장애를 예방하는 효과적인 방법은 없습니다.

hCG는 일반적으로 IVF에서 최종 난자 성숙을 유도하기 위해 내인성 LH 급증의 대체물로 사용됩니다. 불행하게도, hCG는 고위험 환자에서 OHSS의 잠재적 위험을 초래할 수 있는 긴 반감기 때문에 장기적인 황체영양 효과를 초래합니다. 대조적으로, GnRH 작용제로 내인성 LH 급증을 유도하면 OHSS의 위험이 감소할 수 있습니다. 이것은 내인성 LH 급증의 짧은 반감기와 초기 황체 용해로 이어지는 후속 뇌하수체 억제 때문입니다. 그러나 이전 연구에서는 이러한 접근 방식이 이식 속도를 손상시킬 수 있다고 제안했습니다.

난자 성숙을 유도하는 GnRH 작용제가 고위험 환자의 OHSS 발생 및 착상률에 미치는 영향을 평가하는 무작위 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 GnRH 길항제 프로토콜 또는 이중 뇌하수체 억제 프로토콜을 사용하여 조기 LH 급증을 예방한 후 난자 성숙을 유발하기 위해 GnRH 작용제 또는 hCG를 사용한 고위험 환자에서 OHSS 발생률 및 이식률을 비교하는 것입니다. 각기.

고위험 환자에는 증후군의 임상적 또는 생화학적 증거가 없는 초음파에서 다낭성 난소 증후군(PCOS) 또는 PCO 형태(PCOM)가 있는 여성과 이전에 성선자극호르몬에 높은 반응을 보인 환자가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록

66

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, 미국, 06032
        • Center for Advanced Reproductive Services, UCHC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20-39세
  • 정상 초기 난포기 혈청 FSH(≤10.0 IU/l)
  • IVF의 첫 번째 주기를 겪고 있는 PCOS 또는 PCOM 환자 또는 이전 IVF 주기에서 높은 반응을 보인 환자.

제외 기준:

  • 성선기능저하증 성선기능저하증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
난자 채취 1주 후 평가된 OHSS 발생
임신 7주차에 평가된 착상률

2차 결과 측정

결과 측정
초음파 시 평가되는 임상 임신율
검색 시 평가된 성숙한 난모세포
난자 채취 1주 후 평가된 난소 용적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Lawrence Engmann, MD, UConn Health
  • 수석 연구원: Claudio Benadiva, MD, UConn Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 8월 1일

연구 완료

2006년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 7월 5일

처음 게시됨 (추정)

2006년 7월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2006년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2006년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2006년 2월 1일

추가 정보

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