- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00349258
OHSS 예방에 GnRH 작용제 트리거 사용
체외 수정 치료를 받는 고반응자에서 최종 난모세포 성숙을 유발하기 위한 hCG 또는 GnRH 작용제의 사용을 비교하는 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
OHSS는 제어된 난소과자극의 의원성 합병증으로, 심각한 형태로 심각한 이환율을 초래할 수 있습니다. 수년에 걸쳐 체외 수정(IVF) 프로토콜이 크게 발전했지만 OHSS의 발생률은 안정적으로 유지되었으며 현재 이 장애를 예방하는 효과적인 방법은 없습니다.
hCG는 일반적으로 IVF에서 최종 난자 성숙을 유도하기 위해 내인성 LH 급증의 대체물로 사용됩니다. 불행하게도, hCG는 고위험 환자에서 OHSS의 잠재적 위험을 초래할 수 있는 긴 반감기 때문에 장기적인 황체영양 효과를 초래합니다. 대조적으로, GnRH 작용제로 내인성 LH 급증을 유도하면 OHSS의 위험이 감소할 수 있습니다. 이것은 내인성 LH 급증의 짧은 반감기와 초기 황체 용해로 이어지는 후속 뇌하수체 억제 때문입니다. 그러나 이전 연구에서는 이러한 접근 방식이 이식 속도를 손상시킬 수 있다고 제안했습니다.
난자 성숙을 유도하는 GnRH 작용제가 고위험 환자의 OHSS 발생 및 착상률에 미치는 영향을 평가하는 무작위 연구는 없습니다. 이 연구의 목적은 GnRH 길항제 프로토콜 또는 이중 뇌하수체 억제 프로토콜을 사용하여 조기 LH 급증을 예방한 후 난자 성숙을 유발하기 위해 GnRH 작용제 또는 hCG를 사용한 고위험 환자에서 OHSS 발생률 및 이식률을 비교하는 것입니다. 각기.
고위험 환자에는 증후군의 임상적 또는 생화학적 증거가 없는 초음파에서 다낭성 난소 증후군(PCOS) 또는 PCO 형태(PCOM)가 있는 여성과 이전에 성선자극호르몬에 높은 반응을 보인 환자가 포함됩니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06032
- Center for Advanced Reproductive Services, UCHC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20-39세
- 정상 초기 난포기 혈청 FSH(≤10.0 IU/l)
- IVF의 첫 번째 주기를 겪고 있는 PCOS 또는 PCOM 환자 또는 이전 IVF 주기에서 높은 반응을 보인 환자.
제외 기준:
- 성선기능저하증 성선기능저하증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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난자 채취 1주 후 평가된 OHSS 발생
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임신 7주차에 평가된 착상률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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초음파 시 평가되는 임상 임신율
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검색 시 평가된 성숙한 난모세포
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난자 채취 1주 후 평가된 난소 용적
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lawrence Engmann, MD, UConn Health
- 수석 연구원: Claudio Benadiva, MD, UConn Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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