- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00349258
Användningen av GnRH-agonisttrigger för att förebygga OHSS
En prospektiv randomiserad studie som jämför användningen av hCG eller GnRH-agonist för att utlösa slutlig oocytmognad hos högresponders som genomgår in vitro fertiliseringsbehandling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
OHSS är en iatrogen komplikation av kontrollerad ovariell hyperstimulering, som i sin svåra form kan resultera i betydande sjuklighet. Även om det har gjorts betydande framsteg inom in vitro fertilisering (IVF) protokoll under åren, har förekomsten av OHSS förblivit stabil och det finns för närvarande inget effektivt sätt att förebygga denna störning.
hCG används vanligtvis som ett substitut för den endogena LH-ökningen för att inducera slutlig oocytmognad vid IVF. Tyvärr resulterar hCG i en förlängd luteotrop effekt på grund av dess långa halveringstid, vilket kan resultera i en potentiell risk för OHSS hos högriskpatienter. Däremot kan induktion av endogen LH-ökning med en GnRH-agonist resultera i en minskad risk för OHSS. Detta beror både på den kortare halveringstiden för den endogena LH-ökningen och den efterföljande hypofysuppressionen som leder till tidig luteolys. Tidigare studier har dock föreslagit att detta tillvägagångssätt kan försämra implantationshastigheten.
Det finns inga randomiserade studier som utvärderar effekten av GnRH-agonist för att inducera oocytmognad på förekomsten av OHSS och implantationshastigheter hos högriskpatienter. Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten av OHSS och implantationsfrekvenser bland högriskpatienter som använde antingen GnRH-agonist eller hCG för att utlösa oocytmognad efter förhindrande av för tidig LH-ökning med antingen ett GnRH-antagonistprotokoll eller det dubbla hypofysundertryckningsprotokollet, respektive.
Högriskpatienter inkluderar kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) eller PCO-morfologi (PCOM) på ultraljud utan kliniska eller biokemiska bevis för syndromet, och patienter med tidigare hög respons på gonadotropiner.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06032
- Center for Advanced Reproductive Services, UCHC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 20-39
- normal tidig follikulär fas serum FSH (≤10,0 IE/l)
- patienter med antingen PCOS eller PCOM som genomgår sin första IVF-cykel eller patienter med högt svar i en tidigare IVF-cykel.
Exklusions kriterier:
- Hypogonadotrop hypogonadism
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
OHSS-förekomst bedömdes en vecka efter oocythämtning
|
Implantationshastighet bedömd vid sju veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Klinisk graviditetsfrekvens bedömd vid tidpunkten för ultraljud
|
Mogna oocyter bedöms vid tidpunkten för hämtning
|
Ovarialvolym utvärderad en vecka efter oocythämtning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Lawrence Engmann, MD, UConn Health
- Huvudutredare: Claudio Benadiva, MD, UConn Health
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 04-277
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoOkändCystektomi | Godartade cystor Ovarian | Torsion | Maligna cystor OvarianFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAktiv, inte rekryterandeOkomplicerad Tubo Ovarian AbscessFrankrike
-
Peking University Third HospitalHar inte rekryterat ännuOvarian clear cell carcinoma
-
Dansk FertilitetsklinikOkändKvinnlig infertilitet | Hypogonadism; OvarianDanmark
-
AstraZenecaAvslutadOvarian, Äggledaren, Peritoneal cancer, P53 MutationFörenta staterna, Kanada, Nederländerna
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterGSK Pharma; LixteRekryteringOvarian clear cell carcinomaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeOkändOvarian clear cell carcinomaSingapore
-
Tongji HospitalWuhan University; Henan Cancer Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringOvarian clear cell carcinomaKina
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.Aktiv, inte rekryterandeÄggstockscancer | Ovarian granulosa celltumör | Ovarian Granulosa-Stromal tumörFörenta staterna, Kanada, Polen
Kliniska prövningar på Leuprolidacetat
-
Wendell Yap, MDUniversity of Kansas Medical CenterInte längre tillgängligProstatacancerFörenta staterna
-
Daniel VaenaAvslutadProstatacancer | Kastratresistent prostatacancerFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutadTemperaturförändring, kropp | HypovolemiSverige
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännu
-
University of PennsylvaniaAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Phoenix Molecular ImagingAvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Iceland; OctapharmaAvslutad
-
Uppsala UniversityAvslutadPostoperativa komplikationer | Vätsketerapi | Vätskeöverbelastning | Pankreas sjukdom | Postoperativ periodSverige
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadProstatacancerFörenta staterna
-
Baker Heart and Diabetes InstituteAvslutad