Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av GnRH-agonisttrigger för att förebygga OHSS

5 juli 2006 uppdaterad av: University of Connecticut

En prospektiv randomiserad studie som jämför användningen av hCG eller GnRH-agonist för att utlösa slutlig oocytmognad hos högresponders som genomgår in vitro fertiliseringsbehandling

Att jämföra förekomsten av ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) och implantationshastighet mellan patienter med hög respons som använder gonadotropinfrisättande GnRH-agonist eller humant koriongonadotropin (hCG) för att utlösa slutlig oocytmognad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OHSS är en iatrogen komplikation av kontrollerad ovariell hyperstimulering, som i sin svåra form kan resultera i betydande sjuklighet. Även om det har gjorts betydande framsteg inom in vitro fertilisering (IVF) protokoll under åren, har förekomsten av OHSS förblivit stabil och det finns för närvarande inget effektivt sätt att förebygga denna störning.

hCG används vanligtvis som ett substitut för den endogena LH-ökningen för att inducera slutlig oocytmognad vid IVF. Tyvärr resulterar hCG i en förlängd luteotrop effekt på grund av dess långa halveringstid, vilket kan resultera i en potentiell risk för OHSS hos högriskpatienter. Däremot kan induktion av endogen LH-ökning med en GnRH-agonist resultera i en minskad risk för OHSS. Detta beror både på den kortare halveringstiden för den endogena LH-ökningen och den efterföljande hypofysuppressionen som leder till tidig luteolys. Tidigare studier har dock föreslagit att detta tillvägagångssätt kan försämra implantationshastigheten.

Det finns inga randomiserade studier som utvärderar effekten av GnRH-agonist för att inducera oocytmognad på förekomsten av OHSS och implantationshastigheter hos högriskpatienter. Syftet med denna studie är att jämföra förekomsten av OHSS och implantationsfrekvenser bland högriskpatienter som använde antingen GnRH-agonist eller hCG för att utlösa oocytmognad efter förhindrande av för tidig LH-ökning med antingen ett GnRH-antagonistprotokoll eller det dubbla hypofysundertryckningsprotokollet, respektive.

Högriskpatienter inkluderar kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) eller PCO-morfologi (PCOM) på ultraljud utan kliniska eller biokemiska bevis för syndromet, och patienter med tidigare hög respons på gonadotropiner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

66

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06032
        • Center for Advanced Reproductive Services, UCHC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 20-39
  • normal tidig follikulär fas serum FSH (≤10,0 IE/l)
  • patienter med antingen PCOS eller PCOM som genomgår sin första IVF-cykel eller patienter med högt svar i en tidigare IVF-cykel.

Exklusions kriterier:

  • Hypogonadotrop hypogonadism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
OHSS-förekomst bedömdes en vecka efter oocythämtning
Implantationshastighet bedömd vid sju veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Klinisk graviditetsfrekvens bedömd vid tidpunkten för ultraljud
Mogna oocyter bedöms vid tidpunkten för hämtning
Ovarialvolym utvärderad en vecka efter oocythämtning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Lawrence Engmann, MD, UConn Health
  • Huvudutredare: Claudio Benadiva, MD, UConn Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2004

Avslutad studie

1 maj 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2006

Första postat (Uppskatta)

6 juli 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2006

Senast verifierad

1 februari 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ovarialt hyperstimuleringssyndrom

Kliniska prövningar på Leuprolidacetat

3
Prenumerera