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O uso do gatilho agonista de GnRH na prevenção da OHSS

5 de julho de 2006 atualizado por: University of Connecticut

Um estudo prospectivo randomizado comparando o uso de hCG ou agonista de GnRH para desencadear a maturação final do oócito em pacientes com alta resposta submetidas ao tratamento de fertilização in vitro

Comparar a incidência da síndrome de hiperestimulação ovariana (OHSS) e a taxa de implantação entre pacientes com alta resposta usando agonista de liberação de gonadotrofina (GnRH) ou gonadotrofina coriônica humana (hCG) para desencadear a maturação final do oócito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A OHSS é uma complicação iatrogênica da hiperestimulação ovariana controlada, que em sua forma grave pode resultar em morbidade significativa. Embora tenha havido avanços significativos nos protocolos de fertilização in vitro (FIV) ao longo dos anos, a incidência de OHSS permaneceu estável e atualmente não há uma maneira eficaz de prevenir esse distúrbio.

A hCG é comumente usada como um substituto para o pico de LH endógeno para induzir a maturação final do oócito na fertilização in vitro. Infelizmente, o hCG resulta em um efeito luteotrópico prolongado devido à sua longa meia-vida, o que pode resultar em um risco potencial de OHSS em pacientes de alto risco. Em contraste, a indução do aumento endógeno de LH com um agonista de GnRH pode resultar em um risco reduzido de OHSS. Isso se deve tanto à meia-vida mais curta do pico de LH endógeno quanto à subsequente supressão hipofisária levando à luteólise precoce. No entanto, estudos anteriores sugeriram que essa abordagem pode prejudicar as taxas de implantação.

Não há estudos randomizados avaliando o efeito do agonista de GnRH para induzir a maturação oocitária na ocorrência de OHSS e nas taxas de implantação em pacientes de alto risco. Os objetivos deste estudo são comparar a incidência de OHSS e as taxas de implantação entre pacientes de alto risco que usaram agonista de GnRH ou hCG para desencadear a maturação do oócito após a prevenção do aumento prematuro de LH com um protocolo de antagonista de GnRH ou o protocolo de supressão hipofisária dupla, respectivamente.

Pacientes de alto risco incluem mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) ou morfologia PCO (PCOM) na ultrassonografia sem evidências clínicas ou bioquímicas da síndrome e pacientes com alta resposta anterior às gonadotrofinas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

66

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
        • Center for Advanced Reproductive Services, UCHC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 39 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 20-39
  • FSH sérico normal da fase folicular inicial (≤10,0 UI/l)
  • pacientes com SOP ou PCOM em seu primeiro ciclo de fertilização in vitro ou pacientes com alta resposta em um ciclo anterior de fertilização in vitro.

Critério de exclusão:

  • Hipogonadismo hipogonadotrófico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Ocorrência de OHSS avaliada uma semana após a coleta de ovócitos
Taxa de implantação avaliada em sete semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Taxa de gravidez clínica avaliada no momento do ultrassom
Oócitos maduros avaliados no momento da recuperação
Volume ovariano avaliado uma semana após a retirada do oócito

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence Engmann, MD, UConn Health
  • Investigador principal: Claudio Benadiva, MD, UConn Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2004

Conclusão do estudo

1 de maio de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de julho de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

6 de julho de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de julho de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de julho de 2006

Última verificação

1 de fevereiro de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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