Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GnRH-agonistitriggerin käyttö OHSS:n ehkäisyssä

keskiviikko 5. heinäkuuta 2006 päivittänyt: University of Connecticut

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan hCG:n tai GnRH-agonistin käyttöä oosyyttien lopullisen kypsymisen laukaisemiseksi in vitro -hedelmöityshoitoa saavilla potilailla, joilla on korkea vaste

Verrata munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän (OHSS) esiintyvyyttä ja implantaatioiden määrää hyvin reagoivien potilaiden välillä, jotka käyttävät gonadotropiinia vapauttavaa GnRH-agonistia tai ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) oosyyttien lopullisen kypsymisen laukaisemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

OHSS on hallitun munasarjojen hyperstimulaation iatrogeeninen komplikaatio, joka voi vakavassa muodossaan johtaa merkittävään sairastumiseen. Vaikka koeputkihedelmöitysmenetelmissä (IVF) on vuosien varrella edistytty merkittävästi, OHSS:n ilmaantuvuus on pysynyt vakaana, eikä tällä hetkellä ole olemassa tehokasta tapaa estää tätä häiriötä.

hCG:tä käytetään yleisesti endogeenisen LH-tulvan korvikkeena indusoimaan munasolujen lopullinen kypsyminen IVF:ssä. Valitettavasti hCG johtaa pidentyneeseen luteotrooppiseen vaikutukseen sen pitkän puoliintumisajan vuoksi, mikä voi johtaa mahdolliseen OHSS-riskiin suuren riskin potilailla. Sitä vastoin endogeenisen LH-huippun induktio GnRH-agonistilla voi vähentää OHSS-riskiä. Tämä johtuu sekä endogeenisen LH-aaltoaallon lyhyemmästä puoliintumisajasta että sitä seuranneesta aivolisäkkeen suppressiosta, joka johtaa varhaiseen luteolyysiin. Aiemmat tutkimukset ovat kuitenkin ehdottaneet, että tämä lähestymistapa voi heikentää implantaationopeutta.

Ei ole olemassa satunnaistettuja tutkimuksia, joissa arvioidaan GnRH-agonistin vaikutusta munasolujen kypsymisen indusoimiseen OHSS:n esiintymiseen ja implantaationopeuteen suuren riskin potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata OHSS:n ilmaantuvuutta ja implantaatioiden esiintyvyyttä korkean riskin potilailla, jotka käyttivät joko GnRH-agonistia tai hCG:tä munasolujen kypsymisen laukaisemiseksi ennenaikaisen LH-syötön estämisen jälkeen joko GnRH-antagonistiprotokollalla tai aivolisäkkeen kaksoissuppressioprotokollalla. vastaavasti.

Suuren riskin potilaita ovat naiset, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS) tai PCO-morfologia (PCOM) ultraäänellä ilman kliinistä tai biokemiallista näyttöä oireyhtymästä, sekä potilaita, joilla on aiemmin ollut korkea vaste gonadotropiineille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06032
        • Center for Advanced Reproductive Services, UCHC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 39 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 20-39
  • normaali varhaisen follikulaarisen vaiheen seerumin FSH (≤10,0 IU/l)
  • potilaat, joilla on joko PCOS tai PCOM ja jotka käyvät läpi ensimmäistä IVF-jaksoaan, tai potilaat, joilla on korkea vaste edellisessä IVF-syklissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hypogonadotrooppinen hypogonadismi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
OHSS:n esiintyminen arvioitiin viikon kuluttua munasolun talteenoton jälkeen
Implantaationopeus arvioitiin seitsemän raskausviikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kliininen raskausaste ultraäänihetkellä arvioituna
Kypsät munasolut arvioitiin hakuhetkellä
Munasarjojen tilavuus arvioitiin viikko munasolujen talteenoton jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Connecticut

Yhteistyökumppanit

Organon

Tutkijat

  • Päätutkija: Lawrence Engmann, MD, UConn Health
  • Päätutkija: Claudio Benadiva, MD, UConn Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. elokuuta 2004

Opintojen valmistuminen

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-277

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leuprolidiasetaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa