Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití GnRH agonistického spouštěče v prevenci OHSS

5. července 2006 aktualizováno: University of Connecticut

Prospektivní randomizovaná studie porovnávající použití agonisty hCG nebo GnRH ke spuštění konečného zrání oocytů u pacientek s vysokou odezvou, které podstupují léčbu oplodněním in vitro

Porovnat výskyt ovariálního hyperstimulačního syndromu (OHSS) a míru implantace mezi pacientkami s vysokou odezvou, které užívaly agonistu GnRH uvolňujícího gonadotropin nebo lidský choriový gonadotropin (hCG) ke spuštění konečného zrání oocytů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OHSS je iatrogenní komplikace řízené ovariální hyperstimulace, která ve své těžké formě může vést k významné morbiditě. Přestože v průběhu let došlo k významnému pokroku v protokolech oplodnění in vitro (IVF), výskyt OHSS zůstal stabilní a v současné době neexistuje účinný způsob, jak této poruše zabránit.

hCG se běžně používá jako náhrada za nárůst endogenního LH k indukci konečného zrání oocytů při IVF. Bohužel hCG má za následek prodloužený luteotropní účinek kvůli jeho dlouhému poločasu, což může vést k potenciálnímu riziku OHSS u vysoce rizikových pacientů. Naproti tomu indukce nárůstu endogenního LH pomocí agonisty GnRH může vést ke snížení rizika OHSS. To je způsobeno jak kratším poločasem endogenního nárůstu LH, tak následnou supresí hypofýzy vedoucí k časné luteolýze. Předchozí studie však naznačovaly, že tento přístup může zhoršit míru implantace.

Neexistují žádné randomizované studie hodnotící účinek agonisty GnRH na indukci zrání oocytů na výskyt OHSS a míru implantace u vysoce rizikových pacientek. Cílem této studie je porovnat incidenci OHSS a míru implantace u vysoce rizikových pacientek, které užívaly buď agonistu GnRH nebo hCG ke spuštění zrání oocytů po prevenci předčasného nárůstu LH buď pomocí protokolu antagonisty GnRH, nebo protokolu duální suprese hypofýzy, respektive.

Mezi vysoce rizikové pacientky patří ženy se syndromem polycystických ovarií (PCOS) nebo morfologií PCO (PCOM) na ultrazvuku bez klinického nebo biochemického průkazu syndromu a pacientky s předchozí vysokou odpovědí na gonadotropiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis

66

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
        • Center for Advanced Reproductive Services, UCHC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 20-39
  • normální časné folikulární fáze sérového FSH (≤10,0 IU/l)
  • pacienti s PCOS nebo PCOM podstupující svůj první cyklus IVF nebo pacienti s vysokou odpovědí v předchozím cyklu IVF.

Kritéria vyloučení:

  • Hypogonadotropní hypogonadismus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt OHSS hodnocen jeden týden po odběru oocytů
Míra implantace hodnocená v sedmém týdnu těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Klinická míra těhotenství hodnocená v době ultrazvuku
Zralé oocyty hodnocené v době odběru
Ovariální objem hodnocený jeden týden po odběru oocytů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Connecticut

Spolupracovníci

Organon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lawrence Engmann, MD, UConn Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Claudio Benadiva, MD, UConn Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Dokončení studie

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. července 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-277

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovariální hyperstimulační syndrom

Klinické studie na Leuprolid acetát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit