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El uso de desencadenantes agonistas de GnRH en la prevención del SHO

5 de julio de 2006 actualizado por: University of Connecticut

Un estudio prospectivo aleatorizado que compara el uso de hCG o agonista de GnRH para desencadenar la maduración final de los ovocitos en pacientes con alta respuesta que se someten a un tratamiento de fertilización in vitro

Comparar la incidencia del síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS, por sus siglas en inglés) y la tasa de implantación entre pacientes con alta respuesta que utilizan un agonista liberador de gonadotropina (GnRH) o gonadotropina coriónica humana (hCG, por sus siglas en inglés) para desencadenar la maduración final del ovocito.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El OHSS es una complicación iatrogénica de la hiperestimulación ovárica controlada, que en su forma grave puede resultar en una morbilidad significativa. Aunque ha habido avances significativos en los protocolos de fertilización in vitro (FIV) a lo largo de los años, la incidencia de SHO se ha mantenido estable y actualmente no existe una forma efectiva de prevenir este trastorno.

La hCG se usa comúnmente como un sustituto del pico endógeno de LH para inducir la maduración final de los ovocitos en la FIV. Desafortunadamente, la hCG produce un efecto luteotrópico prolongado debido a su larga vida media, lo que puede resultar en un riesgo potencial de SHO en pacientes de alto riesgo. Por el contrario, la inducción de un pico endógeno de LH con un agonista de GnRH puede reducir el riesgo de SHO. Esto se debe tanto a la vida media más corta del pico endógeno de LH como a la subsiguiente supresión hipofisaria que conduce a una luteólisis temprana. Sin embargo, estudios previos han sugerido que este enfoque puede afectar las tasas de implantación.

No existen estudios aleatorizados que evalúen el efecto del agonista de la GnRH para inducir la maduración de los ovocitos sobre la aparición de SHO y las tasas de implantación en pacientes de alto riesgo. Los objetivos de este estudio son comparar la incidencia de SHEO y las tasas de implantación entre pacientes de alto riesgo que usaron agonistas de GnRH o hCG para desencadenar la maduración de ovocitos después de la prevención del aumento prematuro de LH con un protocolo de antagonista de GnRH o el protocolo de supresión hipofisaria dual. respectivamente.

Los pacientes de alto riesgo incluyen mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP) o morfología SOP (PCOM) en la ecografía sin evidencia clínica o bioquímica del síndrome, y pacientes con alta respuesta previa a las gonadotropinas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

66

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06032
        • Center for Advanced Reproductive Services, UCHC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 20-39
  • FSH sérica normal en fase folicular temprana (≤10,0 UI/l)
  • pacientes con PCOS o PCOM que se someten a su primer ciclo de FIV o pacientes con alta respuesta en un ciclo de FIV anterior.

Criterio de exclusión:

  • Hipogonadismo hipogonadotrópico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Ocurrencia de SHEO evaluada una semana después de la extracción de ovocitos
Tasa de implantación evaluada a las siete semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Tasa clínica de embarazo evaluada en el momento de la ecografía
Oocitos maduros evaluados en el momento de la recuperación
Volumen ovárico evaluado una semana después de la extracción de ovocitos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence Engmann, MD, UCONN Health
  • Investigador principal: Claudio Benadiva, MD, UCONN Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2004

Finalización del estudio

1 de mayo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de julio de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2006

Última verificación

1 de febrero de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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