Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​GnRH-agonisttrigger til forebyggelse af OHSS

5. juli 2006 opdateret af: University of Connecticut

En prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner brugen af ​​hCG eller GnRH-agonist til at udløse endelig oocytmodning hos højresponders, der gennemgår in vitro fertiliseringsbehandling

At sammenligne forekomsten af ​​ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS) og implantationshastighed mellem patienter med høj respons, der bruger gonadotropin-frigivende GnRH-agonist eller humant choriongonadotropin (hCG) for at udløse den endelige oocytmodning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OHSS er en iatrogen komplikation af kontrolleret ovariehyperstimulering, som i sin alvorlige form kan resultere i signifikant morbiditet. Selvom der har været betydelige fremskridt inden for in vitro fertilisering (IVF) protokoller gennem årene, er forekomsten af ​​OHSS forblevet stabil, og der er i øjeblikket ingen effektiv måde at forhindre denne lidelse på.

hCG bruges almindeligvis som en erstatning for den endogene LH-stigning for at inducere endelig oocytmodning i IVF. Desværre resulterer hCG i en forlænget luteotrop effekt på grund af dets lange halveringstid, hvilket kan resultere i en potentiel risiko for OHSS hos højrisikopatienter. I modsætning hertil kan induktion af endogen LH-stigning med en GnRH-agonist resultere i en reduceret risiko for OHSS. Dette skyldes både den kortere halveringstid af den endogene LH-stigning og den efterfølgende hypofyseundertrykkelse, der fører til tidlig luteolyse. Tidligere undersøgelser har dog antydet, at denne tilgang kan forringe implantationshastigheden.

Der er ingen randomiserede undersøgelser, der vurderer effekten af ​​GnRH-agonist til at inducere oocytmodning på forekomsten af ​​OHSS og implantationshastigheder hos højrisikopatienter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forekomsten af ​​OHSS og implantationsrater blandt højrisikopatienter, der brugte enten GnRH-agonist eller hCG til at udløse oocytmodning efter forebyggelse af for tidlig LH-stigning med enten en GnRH-antagonistprotokol eller den dobbelte hypofyseundertrykkelsesprotokol. henholdsvis.

Højrisikopatienter omfatter kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS) eller PCO-morfologi (PCOM) på ultralyd uden klinisk eller biokemisk evidens for syndromet, og patienter med tidligere høj respons på gonadotropiner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

66

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06032
        • Center for Advanced Reproductive Services, UCHC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 20-39
  • normal tidlig follikulær fase serum FSH (≤10,0 IE/l)
  • patienter med enten PCOS eller PCOM, der gennemgår deres første IVF-cyklus eller patienter med høj respons i en tidligere IVF-cyklus.

Ekskluderingskriterier:

  • Hypogonadotrop hypogonadisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
OHSS-forekomst vurderet en uge efter oocytudtagning
Implantationshastighed vurderet ved syv ugers svangerskab

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klinisk graviditetsrate vurderet på tidspunktet for ultralyd
Modne oocytter vurderet på tidspunktet for udtagning
Ovarievolumen vurderet en uge efter oocytudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Connecticut

Samarbejdspartnere

Organon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lawrence Engmann, MD, UConn Health
  • Ledende efterforsker: Claudio Benadiva, MD, UConn Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2006

Først opslået (Skøn)

6. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2006

Sidst verificeret

1. februar 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04-277

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner