Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GnRH agonista trigger alkalmazása az OHSS megelőzésében

2006. július 5. frissítette: University of Connecticut

Prospektív randomizált vizsgálat, amely összehasonlítja a hCG vagy a GnRH agonista alkalmazását a petesejtek végső érésének kiváltására az in vitro megtermékenyítési kezelésen átesett, magas reakcióképességű betegeknél

Összehasonlítani a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) előfordulási gyakoriságát és a beültetési arányt a jól reagáló betegek között, akik gonadotropint felszabadító GnRH-agonistát vagy humán koriongonadotropint (hCG) alkalmaztak a petesejtek végső érésének kiváltására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az OHSS a kontrollált petefészek-hiperstimuláció iatrogén szövődménye, amely súlyos formában jelentős morbiditást eredményezhet. Bár az évek során jelentős előrelépés történt az in vitro megtermékenyítési (IVF) protokollok terén, az OHSS előfordulása változatlan maradt, és jelenleg nincs hatékony módja ennek a rendellenességnek a megelőzésére.

A hCG-t általában az endogén LH-hullám helyettesítésére használják, hogy indukálják a petesejtek végső érését IVF-ben. Sajnos a hCG hosszú felezési ideje miatt elhúzódó luteotróp hatást eredményez, ami az OHSS potenciális kockázatát eredményezheti a magas kockázatú betegeknél. Ezzel szemben az endogén LH túlfeszültség GnRH agonistával történő indukálása az OHSS kockázatának csökkenését eredményezheti. Ez egyrészt az endogén LH-hullám rövidebb felezési idejéből, másrészt a korai luteolízishez vezető hipofízis-szuppresszióból adódik. Korábbi tanulmányok azonban azt sugallták, hogy ez a megközelítés ronthatja a beültetési arányt.

Nincsenek randomizált tanulmányok, amelyek értékelnék a GnRH agonista petesejtek érését indukáló hatását az OHSS előfordulására és a beültetési arányra magas kockázatú betegeknél. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az OHSS előfordulási gyakoriságát és a beültetési arányt a magas kockázatú betegek körében, akik GnRH agonistát vagy hCG-t használtak a petesejtek érésének kiváltására a korai LH-hullám megelőzését követően, akár GnRH antagonista protokollal, akár kettős hipofízis-szuppressziós protokollal. illetőleg.

A magas kockázatú betegek közé tartoznak a policisztás petefészek szindrómában (PCOS) vagy PCO morfológiájú (PCOM) ultrahangvizsgálaton szenvedő nők, akiknek nincs klinikai vagy biokémiai bizonyítéka a szindrómára, valamint olyan betegek, akiknél korábban erősen reagáltak a gonadotropinokra.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

66

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06032
        • Center for Advanced Reproductive Services, UCHC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20-39 éves korig
  • normál korai follikuláris fázisú szérum FSH (≤10,0 NE/l)
  • PCOS-ban vagy PCOM-ban szenvedő betegek, akik az első IVF-cikluson esnek át, vagy olyan betegek, akiknél az előző IVF-ciklusban nagy a válaszadás.

Kizárási kritériumok:

  • Hipogonadotrop hipogonadizmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az OHSS előfordulását egy héttel a petesejtek eltávolítása után értékelték
A beültetési arányt a terhesség hét hetében értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Klinikai terhességi arány az ultrahang vizsgálatakor
Az érett petesejteket a visszanyerés időpontjában értékelték
A petefészek térfogatát egy héttel a petesejtek visszanyerése után értékeltük

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Connecticut

Együttműködők

Organon

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lawrence Engmann, MD, UConn Health
  • Kutatásvezető: Claudio Benadiva, MD, UConn Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. augusztus 1.

A tanulmány befejezése

2006. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 5.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. július 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2006. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04-277

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Leuprolid-acetát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel