BEST(표준 요법의 화상 센터 평가) 인공호흡기 모드 연구-
2015년 9월 8일 업데이트: Elsa Coates, United States Army Institute of Surgical Research
BEST(표준 요법의 화상 센터 평가) 인공호흡기 모드 연구: 전향적 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 HFPV(High Frequency Pressure Ventilation)와 기존의 기계적 환기를 비교하는 것입니다.
가설: HFPV에 배치된 환자는 기존 볼륨 모드에 배치된 환자에 비해 인공호흡기가 없는 일수가 훨씬 더 많을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 호흡 부전이 있는 화상 환자를 지원하기 위해 HFPV를 기존 인공호흡기 모드와 비교하는 전향적 무작위 통제 시험입니다.
기계적 환기가 필요한 화상 환자는 혁신적인 치료 옵션을 요구하는 다양한 문제를 제시합니다.
연기 흡입 손상이 없는 경우에도 전층 화상으로 인한 흉벽 순응도 감소와 다량의 수액 요구 사항은 ARDS Net에서 권장하는 기존의 폐 보호 전략을 적용하려고 시도할 때 가스 교환 목표를 달성하기 어렵게 만드는 몇 가지 변수에 불과합니다. 수사관.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- United States Army Institute of Surgical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 검진 시점으로부터 24시간 이상 인공호흡이 필요하다고 판단되는 환자.
제외 기준:
- 스크리닝 24시간 이내에 예상되는 발관
- 임신한 환자 24시간 이상 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고주파
고주파 충격 환기를 사용하여 화상 환자에게 표준 환기 지원 제공
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Volumetric Diffusive Respirator를 사용하여 고주파 충격 환기를 제공하는 환기 지원
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인
화상을 입지 않은 환자를 위한 표준 인공호흡기 지원
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기존 인공호흡기(Draeger Evita XL)를 사용하는 기존 인공호흡 모드로 호흡 지원
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처음 28일 동안 인공호흡기 없는 날
기간: 28일
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1차 종료 시점은 처음 28일 동안 인공호흡기가 없는 일수였으며, 무작위 배정 후 0일부터 28일까지 적어도 연속 48시간 동안 인공호흡기의 도움 없이 살아 있는 일수로 정의되었습니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비폐기관 부전이 없는 날
기간: 28
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처음 28일 동안 ARDSnet 연구에서 적응된 비폐 장기 부전이 없는 날.
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28
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죽음
기간: 입원 중
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병원 내 사망.
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입원 중
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인공호흡기 관련 폐렴
기간: 28일
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인공호흡기를 사용하는 동안 폐 감염의 임상적 및 현미경적 증거가 모두 나타나는 사람.
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28일
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구조용 인공호흡기 필요
기간: 28일
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인공호흡기별 최적화에도 불구하고 연구 모드에서 사전 결정된 산소 공급 및 인공호흡 목표를 충족하지 못한 피험자는 구조 인공호흡 모드로 전환되었습니다.
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28일
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기압상해
기간: 28일
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새로운 기흉, 종격동기종, 피하 폐기종, 간질성 폐기종 또는 혈관 시술, 폐 생검 또는 흉강천자와 관련되지 않은 직경 >2cm의 기종으로 정의됩니다.
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28일
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인공호흡기 관련 기관지염(VATB)
기간: 매일 확인
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Carinal 또는 mainstem기도의 취약성 및 관련 출혈로 인한 탈락으로 정의됩니다.
환자가 지정된 인공호흡기 모드에서 최소 7일을 보냈고 입원 시 흡입 손상으로 진단되지 않은 경우에만 진단됨
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매일 확인
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin K Chung, MD, United States Army Insitute of Surgical Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Salim A, Martin M. High-frequency percussive ventilation. Crit Care Med. 2005 Mar;33(3 Suppl):S241-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000155921.32083.ce.
- Chung KK, Wolf SE, Renz EM, Allan PF, Aden JK, Merrill GA, Shelhamer MC, King BT, White CE, Bell DG, Schwacha MG, Wanek SM, Wade CE, Holcomb JB, Blackbourne LH, Cancio LC. High-frequency percussive ventilation and low tidal volume ventilation in burns: a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10):1970-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181eb9d0b.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2006년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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