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BEST (標準治療の熱傷センター評価) 人工呼吸器モード研究-

2015年9月8日 更新者：Elsa Coates、United States Army Institute of Surgical Research

BEST (標準療法の火傷センター評価) 人工呼吸器モード研究: 前向き無作為対照試験

この研究の目的は、高周波加圧換気 (HFPV) を従来の人工呼吸器と比較することです。

仮説: HFPV を使用している患者は、従来のボリューム モードを使用している患者と比較して、人工呼吸器を使用しない日数が大幅に長くなります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、呼吸不全の熱傷患者をサポートするために、HFPV を従来の人工呼吸器モードと比較する前向き無作為対照試験です。 人工呼吸器が必要になった熱傷患者は、革新的な治療オプションを必要とするさまざまな課題を提示します。 煙吸入損傷がない場合でも、全層熱傷による胸壁のコンプライアンスの低下、および大量の水分の必要性は、ARDS Net が推奨する従来の肺保護戦略を適用しようとしたときに、ガス交換の目標を達成することを困難にするいくつかの変数にすぎません。捜査官。

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • United States Army Institute of Surgical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -スクリーニング時から24時間以上の換気サポートが必要と見なされる患者。

除外基準:

  • -スクリーニングから24時間以内に予想される抜管
  • 妊娠中の患者 24時間以上の生存が期待できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：高周波
高周波パーカッシブ換気を利用して、熱傷患者に標準的な換気サポートを提供する
デバイス：換気 - 高周波パーカッシブ換気
Volumetric Diffusive Respirator を使用した高周波パーカッシブ換気を提供する換気サポート
他の名前：
  • 高周波パーカッシブ換気
  • 容積式拡散呼吸器
ACTIVE_COMPARATOR：従来型
肺保護低一回換気量を利用した火傷のない患者のための標準的な人工呼吸器サポート
デバイス：換気 - ARDSnet
従来の人工呼吸器 (Draeger Evita XL) を使用した従来の換気モードによる呼吸サポート
他の名前：
  • 肺保護換気
  • 低一回換気量戦略
  • 従来の機械換気

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最初の 28 日間の人工呼吸器を使用しない日
時間枠：28日
主要エンドポイントは、最初の 28 日間の人工呼吸器なしの日数であり、0 日目から 28 日目までの無作為化後の日数として定義され、少なくとも連続 48 時間、人工呼吸器の補助なしで生きていました。
28日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非肺臓器不全のない日々
時間枠：28
最初の 28 日間の ARDSnet 研究から適合した非肺臓器不全のない日。
28
死
時間枠：入院中
院内死亡。
入院中
人工呼吸器関連肺炎
時間枠：28日
人工呼吸器を使用している間に肺感染症の臨床的証拠と顕微鏡的証拠の両方を開発した人。
28日
レスキューベンチレーターの必要性
時間枠：28日
人工呼吸器固有の最適化にもかかわらず、研究モードで所定の酸素化および換気の目標を達成できなかった被験者は、人工呼吸のレスキューモードに切り替えられました。
28日
バロトラウマ
時間枠：28日
血管処置、肺生検、または胸腔穿刺に関連しない、直径が 2 cm を超える新しい気胸、縦隔気腫、皮下気腫、間質性気腫、または気腫瘤として定義されます。
28日
人工呼吸器関連気管気管支炎 (VATB)
時間枠：毎日チェック
気管分岐部または主幹気道のもろさと出血を伴う脱落と定義されます。 患者が割り当てられた人工呼吸器モードで少なくとも7日間過ごし、入院時に吸入傷害と診断されなかった後にのみ診断されました
毎日チェック

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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United States Army Institute of Surgical Research

捜査官

  • 主任研究者：Kevin K Chung, MD、United States Army Insitute of Surgical Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年7月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2006年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年7月11日

最初の投稿 (見積もり)

2006年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年9月8日

最終確認日

2015年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H-06-005

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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