PARAS (Burn Center Evaluation of Standard Therapies) hengityslaitetilatutkimus
tiistai 8. syyskuuta 2015 päivittänyt: Elsa Coates, United States Army Institute of Surgical Research
BEST (vakiohoitojen palokeskuksen arviointi) hengityslaitetilatutkimus: tuleva satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata korkeataajuista paineilmanvaihtoa (HFPV) tavanomaiseen koneelliseen ilmanvaihtoon.
Hypoteesi: HFPV-potilailla on huomattavasti enemmän hengityskonevapaita päiviä verrattuna tavanomaiseen tilavuustilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan HFPV:tä tavanomaisiin hengityskonetiloihin palovammapotilaiden tukemiseksi, joilla on hengitysvajaus.
Palovammapotilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota, aiheuttavat erilaisia haasteita, jotka vaativat innovatiivisia hoitovaihtoehtoja.
Jopa savun hengittämisestä johtuvien vammojen puuttuessa rintakehän paksuuden heikentynyt palovamma sekä massiivinen nesteen tarve ovat vain muutamia muuttujia, jotka vaikeuttavat kaasunvaihtotavoitteiden saavuttamista, kun yritetään soveltaa ARDS Netin suosittelemia tavanomaisia keuhkosuojastrategioita. tutkijat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
62
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- United States Army Institute of Surgical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden katsotaan tarvitsevan hengitystukea yli 24 tunnin ajan seulonnasta.
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu ekstubaatio 24 tunnin sisällä seulonnasta
- Raskaana olevat potilaat Potilaiden ei odoteta selviävän hengissä yli 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkeataajuus
Tarjoa vakioventilaatiotuki palovammapotilaille, jotka käyttävät korkeataajuista iskuhengitystä
|
Hengitystuki, joka tuottaa korkeataajuista iskuhengitystä Volumetric Diffusive -hengityslaitteen avulla
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen
Vakioventilaattorituki palamattomille potilaille, jotka käyttävät keuhkoja suojaavaa matalan hengityksen tilavuuden ventilaatiota
|
Hengitystuki tavanomaisella tuuletustavalla tavanomaisella ventilaattorilla (Draeger Evita XL)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysvapaita päiviä ensimmäisten 28 päivän aikana
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ensisijainen päätepiste oli ventilaattorivapaat päivät ensimmäisten 28 päivän aikana, mikä määriteltiin päivien lukumääränä satunnaistamisen jälkeen päivästä 0 päivään 28 elossa ilman hengityslaitteen apua vähintään 48 peräkkäisen tunnin ajan.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä ilman keuhkojen vajaatoimintaa
Aikaikkuna: 28
|
päivää vapaana ei-keuhkovauriosta ARDSnet-tutkimuksen perusteella ensimmäisten 28 päivän aikana.
|
28
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana
|
Kuolema sairaalassa.
|
sairaalahoidon aikana
|
|
Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ne, joille kehittyy sekä kliinisiä että mikroskooppisia todisteita keuhkoinfektiosta hengityslaitteen ollessa käytössä.
|
28 päivää
|
|
Tarvitsee pelastustuulettimen
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Koehenkilöt, jotka eivät saavuttaneet ennalta määritettyjä hapetus- ja ventilaatiotavoitteita tutkimustilassa hengityskonekohtaisesta optimoinnista huolimatta, siirrettiin pelastustilaan.
|
28 päivää
|
|
Barotrauma
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Määritelty uudeksi pneumotoraksiksi, pneumomediastinumiksi, ihonalaiseksi emfyseemaksi, interstitiaaliseksi emfyseemaksi tai pneumatoceliksi, jonka halkaisija on yli 2 cm ja joka ei liity verisuonitoimenpiteeseen, keuhkobiopsiaan tai rintakehän leikkaukseen.
|
28 päivää
|
|
Ventilaattoriin liittyvä trakeobronkiitti (VATB)
Aikaikkuna: tarkistetaan päivittäin
|
Määritelty karinaalisen tai päävarren hengitysteiden haurastumiseksi ja hankaukseksi, johon liittyy verenvuotoa.
Diagnoosi vasta sen jälkeen, kun potilas oli viettänyt vähintään 7 päivää määrätyssä hengitystilassa eikä hänellä ole diagnosoitu sisäänhengitysvammaa.
|
tarkistetaan päivittäin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin K Chung, MD, United States Army Insitute of Surgical Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Salim A, Martin M. High-frequency percussive ventilation. Crit Care Med. 2005 Mar;33(3 Suppl):S241-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000155921.32083.ce.
- Chung KK, Wolf SE, Renz EM, Allan PF, Aden JK, Merrill GA, Shelhamer MC, King BT, White CE, Bell DG, Schwacha MG, Wanek SM, Wade CE, Holcomb JB, Blackbourne LH, Cancio LC. High-frequency percussive ventilation and low tidal volume ventilation in burns: a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10):1970-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181eb9d0b.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. heinäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-06-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .