BEST (Avaliação do Centro de Queimados de Terapias Padrão) Estudo do Modo Ventilador -
8 de setembro de 2015 atualizado por: Elsa Coates, United States Army Institute of Surgical Research
BEST (Avaliação do Centro de Queimados de Terapias Padrão) Estudo do Modo Ventilador: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é comparar a Ventilação por Pressão de Alta Frequência (HFPV) à ventilação mecânica convencional.
Hipótese: Os pacientes colocados em HFPV terão um número significativamente maior de dias sem ventilação em comparação com os pacientes colocados em um modo de volume convencional.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado comparando a HFPV aos modos ventilatórios convencionais no suporte de pacientes queimados com insuficiência respiratória.
Pacientes queimados que desenvolvem a necessidade de ventilação mecânica apresentam uma variedade de desafios que exigem opções terapêuticas inovadoras.
Mesmo na ausência de lesão por inalação de fumaça, diminuição da complacência da parede torácica de queimaduras de espessura total, bem como grandes necessidades de fluidos, são apenas algumas variáveis que dificultam o alcance das metas de troca gasosa ao tentar aplicar estratégias convencionais de proteção pulmonar recomendadas pela ARDS Net investigadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- United States Army Institute of Surgical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes considerados como necessitando de suporte ventilatório por mais de 24 horas a partir do momento da triagem.
Critério de exclusão:
- Extubação antecipada dentro de 24 horas após a triagem
- Pacientes grávidas Pacientes sem expectativa de sobrevida por mais de 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Alta frequência
Fornecer suporte ventilatório padrão para pacientes queimados utilizando ventilação percussiva de alta frequência
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Suporte ventilatório fornecendo ventilação percussiva de alta frequência usando o Respirador Difusivo Volumétrico
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Convencional
Suporte ventilatório padrão para pacientes não queimados utilizando ventilação com baixo volume corrente de proteção pulmonar
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Suporte respiratório com modo ventilatório convencional utilizando ventilador convencional (Draeger Evita XL)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias sem ventilação durante os primeiros 28 dias
Prazo: 28 dias
|
O desfecho primário foi dias sem ventilação nos primeiros 28 dias, definido como o número de dias após a randomização do dia 0 ao dia 28 vivo sem assistência ventilatória por pelo menos 48 horas consecutivas.
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28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dias livres de falência de órgãos não pulmonares
Prazo: 28
|
dias livres de falência de órgãos não pulmonares conforme adaptado do estudo ARDSnet nos primeiros 28 dias.
|
28
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Morte
Prazo: durante a internação
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Óbito hospitalar.
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durante a internação
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Pneumonia Associada à Ventilação
Prazo: 28 dias
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Aqueles que desenvolvem evidências clínicas e microscópicas de infecção pulmonar enquanto estão no ventilador.
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28 dias
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Necessidade de ventilador de resgate
Prazo: 28 dias
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Os indivíduos que não atingiram as metas predeterminadas de oxigenação e ventilação no modo de estudo, apesar da otimização específica do ventilador, foram transferidos para um modo de resgate de ventilação.
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28 dias
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Barotrauma
Prazo: 28 dias
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Definido como um novo pneumotórax, pneumomediastino, enfisema subcutâneo, enfisema intersticial ou pneumatocele >2 cm de diâmetro não associado a um procedimento vascular, biópsia pulmonar ou toracocentese.
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28 dias
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Traqueobronquite Associada à Ventilação (VATB)
Prazo: verificado diariamente
|
Definida como friabilidade da via aérea carinal ou principal e descamação com sangramento associado.
Diagnosticado apenas após o paciente ter passado pelo menos 7 dias no modo ventilatório atribuído e não ter sido diagnosticado com lesão por inalação na admissão
|
verificado diariamente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin K Chung, MD, United States Army Insitute of Surgical Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Salim A, Martin M. High-frequency percussive ventilation. Crit Care Med. 2005 Mar;33(3 Suppl):S241-5. doi: 10.1097/01.ccm.0000155921.32083.ce.
- Chung KK, Wolf SE, Renz EM, Allan PF, Aden JK, Merrill GA, Shelhamer MC, King BT, White CE, Bell DG, Schwacha MG, Wanek SM, Wade CE, Holcomb JB, Blackbourne LH, Cancio LC. High-frequency percussive ventilation and low tidal volume ventilation in burns: a randomized controlled trial. Crit Care Med. 2010 Oct;38(10):1970-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181eb9d0b.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2006
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2006
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de julho de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-06-005
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