Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BEST (Burn Center Evaluation of Standard Therapies) Onderzoek naar beademingsmodus -

8 september 2015 bijgewerkt door: Elsa Coates, United States Army Institute of Surgical Research

BEST (Burn Center Evaluation of Standard Therapies) Beademingsmodusonderzoek: een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Het doel van deze studie is om High Frequency Pressure Ventilation (HFPV) te vergelijken met conventionele mechanische ventilatie.

Hypothese: Patiënten die op HFPV worden geplaatst, zullen significant meer beademingsvrije dagen hebben in vergelijking met patiënten die op een conventionele volumemodus worden geplaatst.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin HFPV wordt vergeleken met conventionele beademingsmodi ter ondersteuning van brandwondenpatiënten met respiratoire insufficiëntie. Patiënten met brandwonden die de behoefte aan mechanische beademing ontwikkelen, vormen een verscheidenheid aan uitdagingen die om innovatieve therapeutische opties vragen. Zelfs als er geen sprake is van letsel door inademing van rook, zijn een verminderde therapietrouw van de borstwand door brandwonden over de volledige dikte en een enorme behoefte aan vocht slechts enkele variabelen die het moeilijk maken om gasuitwisselingsdoelen te bereiken bij het toepassen van conventionele longbeschermingsstrategieën die worden aanbevolen door het ARDS Net onderzoekers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
        • United States Army Institute of Surgical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die geacht worden beademingsondersteuning nodig te hebben gedurende meer dan 24 uur vanaf het moment van screening.

Uitsluitingscriteria:

  • Verwachte extubatie binnen 24 uur na screening
  • Patiënten die zwanger zijn Patiënten die naar verwachting niet langer dan 24 uur zullen overleven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Hoge frequentie
Zorg voor standaard beademingsondersteuning voor brandwondenpatiënten met behulp van hoogfrequente percussiebeademing
Apparaat: Ventilatie - Percussieve ventilatie met hoge frequentie
Beademingsondersteuning die hoogfrequente percussieve beademing levert met behulp van de Volumetric Diffusive Respirator
Andere namen:
  • Percussieve ventilatie met hoge frequentie
  • Volumetrisch diffuus ademhalingsapparaat
ACTIVE_COMPARATOR: Conventioneel
Standaard beademingsondersteuning voor niet-verbrande patiënten die gebruikmaken van longbeschermende beademing met laag teugvolume
Apparaat: Ventilatie - ARDSnet
Ademhalingsondersteuning met een conventionele manier van beademen met een conventioneel beademingsapparaat (Draeger Evita XL)
Andere namen:
  • Longbeschermende ventilatie
  • Strategie voor laag getijvolume
  • Conventionele Mechanische Ventilatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen zonder ventilator gedurende de eerste 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Het primaire eindpunt was beademingsvrije dagen in de eerste 28 dagen, gedefinieerd als het aantal dagen na randomisatie van dag 0 tot dag 28 zonder beademingshulp gedurende ten minste 48 opeenvolgende uren.
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagen vrij van niet-pulmonaal orgaanfalen
Tijdsspanne: 28
dagen vrij van niet-pulmonaal orgaanfalen zoals overgenomen uit het ARDSnet-onderzoek in de eerste 28 dagen.
28
Dood
Tijdsspanne: tijdens ziekenhuisopname
Overlijden in het ziekenhuis.
tijdens ziekenhuisopname
Ventilator-geassocieerde longontsteking
Tijdsspanne: 28 dagen
Degenen die zowel klinisch als microscopisch bewijs van longinfectie ontwikkelen terwijl ze aan de beademing liggen.
28 dagen
Reddingsventilator nodig
Tijdsspanne: 28 dagen
Proefpersonen die ondanks beademingsspecifieke optimalisatie niet voldeden aan vooraf bepaalde oxygenatie- en beademingsdoelen in de studiemodus, werden overgeschakeld naar een reddingsmodus van beademing.
28 dagen
Barotrauma
Tijdsspanne: 28 dagen
Gedefinieerd als een nieuwe pneumothorax, pneumomediastinum, subcutaan emfyseem, interstitieel emfyseem of pneumatocele >2 cm in diameter niet geassocieerd met een vasculaire procedure, longbiopsie of thoracentese.
28 dagen
Ventilator-geassocieerde tracheobronchitis (VATB)
Tijdsspanne: dagelijks gecontroleerd
Gedefinieerd als brosheid van de hoofd- of hoofdluchtweg en vervelling met bijbehorende bloeding. Pas gediagnosticeerd nadat de patiënt ten minste 7 dagen op de toegewezen beademingsmodus had doorgebracht en bij opname geen inhalatieletsel was vastgesteld
dagelijks gecontroleerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin K Chung, MD, United States Army Insitute of Surgical Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2006

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2006

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

21 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-06-005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Ventilatie - Percussieve ventilatie met hoge frequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren