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심근경색에서 관상동맥 중재술을 위한 동맥 접근

2007년 7월 10일 업데이트: Hospital Juan Canalejo

ST-상승 심근경색증의 급성기 관상동맥중재술을 위한 대퇴골 대 요골접근

본 연구의 목적은 ST 상승 급성 심근경색의 급성기에 경피 중재술을 위한 요골 및 대퇴부 접근을 효능과 안전성 측면에서 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

절차: 관상동맥성형술

상세 설명

일부 그룹은 이전에 경피 관상 동맥 재생술 절차에서 접근 경로로 요골 동맥을 사용하여 좋은 결과를 얻었습니다. 대퇴 접근에 비해 요골 접근의 장점은 혈관 합병증 발생률이 낮다는 것과 관련이 있습니다. 요골 접근은 또한 예측하기 어려운 해부학적 구조로 인해 절차가 어렵고 필요한 시간이 길어질 수 있는 불편함도 있습니다. 다른 한편으로, 절차의 시간과 성공은 중요한 예후 문제입니다. 이 좌식에서 요골 접근법은 고전적인 대퇴 접근과 비교할 때 혈관 합병증을 줄이고 다른 심혈관 사건을 증가시킬 수 있습니다. 이러한 이유로 연구의 목적은 효능과 보안 측면에서 두 동맥 접근을 비교하고 두 가지의 장점과 단점의 결과를 정량화하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

439

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

스페인
- - A Coruña, 스페인, 15006
    - Hospital Juan Canalejo
- A Coruña
  - Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인, 15706
    - Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
- Pontevedra
  - Vigo, Pontevedra, 스페인, 36200
    - Hospital Do Meixoeiro

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

ST 상승 급성 심근경색 환자는 증상이 시작된 후 처음 12시간 이내에 1차, 촉진 또는 구조 관상동맥 성형술을 의뢰했습니다.

제외 기준:

심인성 쇼크 환자는 조작자 기준에 따라 제외되었습니다.
유방 동맥 이식을 이용한 이전의 관상동맥 수술
지난달 관상동맥 중재술
요골 동맥 경로를 통한 접근에 대한 절대적 또는 상대적 금기: 요골 맥박이 없거나 약함, 비정상적인 알렌 테스트, 요골 경로 또는 혈액 투석 또는 진행성 만성 신부전(크레아티닌 >3 mg/dl)의 사용을 방해하는 것으로 알려진 해부학적 구조.
대퇴골 경로 사용에 대한 절대적 또는 상대적 금기 사항이 있는 환자.
환자의 사전 동의 부재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 병렬 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
30일째 모든 원인 사망 기간: 지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)	지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)
30일째 새로운 ST 상승 급성 심근경색 기간: 지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)	지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)
30일째 재발성 허혈로 인한 관상동맥 혈관재생술 기간: 지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)	지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)
30일째 주요 혈관 합병증. 기간: 지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)	지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)

2차 결과 측정

결과 측정	기간
입원
30일째 색전성 뇌졸중 기간: 지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)	지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)
30일째 관상동맥 재생술 기간: 지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)	지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)
30일째 심혈관계 사망률 기간: 지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)	지표 심근경색 발생 후 30일 이내(±5일 이내)
절차 시간
비용 추정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Juan Canalejo

수사관

연구 의자: Jose M Vazquez-Rodriguez, MD, Hospital Juan Canalejo
수석 연구원: Jose A Baz, Alonso, Hospital Do Meixoeiro
연구 책임자: Andrés Iñiguez-Romo, MD, Hospital Do Meixoeiro
연구 책임자: Nicolás Vázquez-González, MD, Hospital Juan Canalejo
수석 연구원: Ramón Calviño-Santos, MD, Hospital Juan Canalejo
연구 책임자: Antonio Amaro-Cendón, MD, Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
수석 연구원: Ramiro Trillo, Nouche, Complejo Hospitalario Universitario de Santiago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

Saito S, Tanaka S, Hiroe Y, Miyashita Y, Takahashi S, Tanaka K, Satake S. Comparative study on transradial approach vs. transfemoral approach in primary stent implantation for patients with acute myocardial infarction: results of the test for myocardial infarction by prospective unicenter randomization for access sites (TEMPURA) trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2003 May;59(1):26-33. doi: 10.1002/ccd.10493.
Exaire JE, Dauerman HL, Topol EJ, Blankenship JC, Wolski K, Raymond RE, Cohen EA, Moliterno DJ; TARGET Investigators. Triple antiplatelet therapy does not increase femoral access bleeding with vascular closure devices. Am Heart J. 2004 Jan;147(1):31-4. doi: 10.1016/j.ahj.2003.07.019.
Vazquez Rodriguez JM, Calvino Santos R, Baz Alonso JA, Trillo Nouche R, Salgado Fernandez J, Sanmartin Fernandez M, et al. Radial vs. Femoral access in emergent coronary interventions for acute myocerdial infarction with ST segment elevation (abstract). Innovation in Intervention: i2 Summit 2007 Abstract Sessions. 10.1016/j.jacc.2007.01.048. J Am Coll Cardiol 2007;49(9_Suppl_B):12B.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출