- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00363246
노인 퇴역 군인의 휠체어 관련 낙상의 특징
연구 개요
상태
정황
상세 설명
근거 및 목적. 낙상에 대한 여러 가지 위험 요소가 보고되었지만 이러한 위험 요소 중 많은 부분이 이동을 위해 휠체어를 사용하는 사람에게는 적용되지 않습니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다. (1) 휠체어 끝단(낙상 근처), 낙상 및 낙상 관련 부상의 발생률과 유병률을 설명합니다. (2) 휠체어 끝단 또는 낙상 사건의 역학을 설명합니다. (3) 이동을 위해 휠체어를 사용하는 노인의 휠체어 기울기, 낙상 및 낙상 관련 부상을 예측하기 위한 모델을 만듭니다. (4) 휠체어 관련 추락 부상과 관련된 의료 이용 및 직접 비용을 결정합니다. (5) 휠체어 관련 낙상의 환자가 인지하는 장단기 결과를 설명하십시오.
연구 계획. 이 3년 전향적 코호트 연구에는 기본 데이터에서 수집된 정성적 및 정량적 데이터와 12개월 동안 월별 후속 전화 인터뷰가 포함됩니다. 데이터 소스. 인구 통계, 내재적 위험 요소 및 외재적 위험 요소에 대한 기본 데이터는 인터뷰를 통해 수집됩니다. 표준화된 도구를 통해 기능적 상태, 인지 및 가정 관리 기술을 평가합니다. 관리 데이터베이스는 합병증, 재향 군인 건강 관리국(VHA) 건강 관리 이용 및 직접 비용에 관한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다. 물리 치료 보조원도 휠체어 인벤토리 및 휠체어 기술 테스트를 실시합니다. 월별 후속 전화 인터뷰에는 낙상 횟수, 낙상 이벤트/메커니즘 및 부상의 특성에 대한 설명, 수정 가능한 위험 요인의 변화, 부상 및 치료에 대한 설명이 포함됩니다. 낙상 후 6개월에 일부 피험자를 대상으로 별도의 전화 인터뷰를 실시할 예정이며, 개방형 질문을 사용하여 환자가 인식하는 낙상의 장기적인 결과에 대한 데이터를 수집합니다. 12개월 데이터 수집이 끝나면 환자의 기능적 상태와 인지를 재평가합니다. 견본. 포함 기준에는 (1) 62세 이상이고, (2) 주요 이동 수단으로 휠체어를 사용하며, (3) 등록 전 최소 12개월 동안 휠체어를 사용했으며, (4) 최소 향후 12개월 동안 휠체어를 사용합니다. 제외 기준 (1) 더 이상 지역사회 기반 환경에 거주하지 않음(예: 요양원에 입원), (2) 전화가 없음. 우리는 여성과 소수자를 표본으로 삼을 것입니다. 0.8의 검정력과 0.05의 알파를 위해 총 882명의 피험자가 필요하며 예상 탈락률은 30%입니다. 분석. 결과와 위험 요인 간의 관계를 결정하기 위해 이변량 분석을 수행합니다. 휠체어 관련 팁, 낙상 및 낙상 관련 부상을 예측하기 위한 로지스틱 회귀 모델은 가장 중요한 내적 및 외적 위험 요소를 기반으로 개발되어 가능한 교란자를 제어합니다. 낙상은 또한 생존 분석 기술에 따라 분석됩니다. 단변량 및 다중 Cox 회귀 분석을 사용하여 다양한 독립 변수와 부상당한 낙상의 연관성을 평가합니다. 비용 분석은 휠체어 추락 사고를 경험하고 의학적 조언이나 치료를 받는 휠체어 사용자의 순 비용 또는 한계 비용을 추정합니다. 우리는 의학적 관찰이나 치료를 포함하는 낙상이 없는 휠체어 사용자의 평균 의료 비용을 낙상이 있었던 사람들의 평균 비용과 비교하기 위해 "포함" 또는 "미포함" 분석에 이분법 낙상(의료비 생성) 변수를 사용합니다. 심각한 낙상(사망 포함). 이 두 그룹의 차이는 하락으로 인한 활용 비용의 대용물입니다. 다변량 회귀 분석은 비용 감소의 순 효과를 측정하는 데 사용되며, 치료 비용을 유발하여 잠재적으로 단변량 분석을 혼란스럽게 만드는 다양한 요인을 제어합니다. 제어 변수는 병적 상태 및 건강 관리와 관련된 인구 통계학적 변수입니다.
예상되는 영향. 우리의 프로젝트는 휠체어를 사용하는 사람이 낙상 및 낙상 관련 부상을 입기 쉽게 만드는 이전에 설명되지 않은 요인을 식별할 것으로 기대됩니다. 휠체어 팁, 낙상 및 낙상 관련 부상을 예측하기 위한 모델을 만들 것입니다. 이러한 모델은 수정 가능한 위험 요소를 대상으로 하는 증거 기반 환자 중심의 휠체어 낙상 예방 프로그램을 개발하는 데 사용됩니다. 본 연구의 결과는 노인 휠체어 사용자의 낙상 위험을 식별하는 도구를 개발하고 증거 기반 예방 프로그램을 개발하는 데 사용됩니다. 우리는 VA National Center for Patient Safety와 협력하여 VHA에서 전국적으로 이러한 제품을 보급할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재향 군인
- 62세 이상
- 주요 이동 수단으로 휠체어 사용
- 등록 전 최소 12개월 동안 휠체어를 사용함
- 최소 향후 12개월 동안 휠체어를 사용하게 됩니다.
제외 기준:
- 지역 사회 기반 환경에 거주하지 않음
- 전화를 사용할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
주요 이동 수단으로 휠체어를 사용하는 고령 재향군인.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 관련 폭포
기간: 1년 추적 기간
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1년 추적 관찰 기간 동안 휠체어 관련 낙상.
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1년 추적 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휠체어 관련 낙상으로 인한 부상
기간: 1년 추적 기간
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1년 추적 관찰 기간 동안 부상을 초래한 휠체어 관련 낙상
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1년 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea M Spehar, DVM MPH JD, VA Central Office - HSR&D, Washington, DC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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