Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kerekesszékkel kapcsolatos vízesések jellemzése idős veteránoknál

2015. július 27. frissítette: US Department of Veterans Affairs
A tanulmány célja az idős veteránok tolószékkel összefüggő elesésének kockázati tényezőinek megismerése, valamint az esések költségeinek és következményeinek megismerése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Indoklás és célkitűzések. Az esések számos kockázati tényezőjét jelentették, azonban ezek közül a kockázati tényezők közül sok nem vonatkozik azokra a személyekre, akik mozgáshoz kerekes széket használnak. A konkrét célkitűzések a következők: (1) Ismertesse a kerekesszék felborulásának (esés közeli), esésnek és eséssel összefüggő sérüléseinek előfordulását és gyakoriságát, (2) Ismertesse a kerekesszék felborulásának vagy esésének epidemiológiáját. (3) Hozzon létre modelleket a kerekesszék billentésének, eséseinek és eséssel összefüggő sérüléseinek előrejelzésére olyan idős emberek számára, akik mozgásuk céljára kerekesszéket használnak. (4) Határozza meg az egészségügyi ellátás igénybevételét és a kerekesszékkel összefüggő esési sérülésekkel kapcsolatos közvetlen költségeket. (5) Ismertesse a tolószékkel kapcsolatos esések rövid és hosszú távú következményeit.

Kutatási terv. Ez a 3 éves prospektív kohorsz-tanulmány kvalitatív és kvantitatív adatokat tartalmaz, amelyeket 12 hónapos időszak alatt gyűjtöttek össze az alapadatok és a havi nyomon követési telefonos interjúk során. Adatforrás. A demográfiai adatokra, a belső kockázati tényezőkre és a külső kockázati tényezőkre vonatkozó alapadatokat interjúk segítségével gyűjtik össze. Szabványosított eszközökkel értékeljük a funkcionális állapotot, a kogníciót és az otthonkezelési készségeket. Adminisztratív adatbázisokat használnak majd a társbetegségekre, a Veterans Health Administration (VHA) egészségügyi felhasználására és a közvetlen költségekre vonatkozó adatok gyűjtésére. Egy fizikoterápiás asszisztens kerekesszék-leltárt és kerekesszék-ismereti tesztet is végez. A havi követõ telefonos interjúk tartalmazzák az esések számát, az esés eseményének/mechanizmusának és a sérülés természetének leírását, a módosítható kockázati tényezõk változásait, valamint a sérülés és a kezelés leírását. Külön telefonos interjút készítenek az alanyok egy részével az esés után 6 hónappal, nyílt végű kérdések segítségével, hogy adatokat gyűjtsenek az esések páciensek által észlelt hosszú távú következményeiről. A 12 hónapos adatgyűjtés végén újraértékeljük a beteg funkcionális állapotát és megismerését. Minta. A felvételi feltétel minden olyan veteránra vonatkozik, aki (1) 62 éves vagy idősebb, (2) elsődleges mozgási eszközeként tolószéket használ, (3) a beiratkozást megelőzően legalább 12 hónapig kerekesszéket használt, és (4) tolószék használata legalább a következő 12 hónapban. Kizárási kritériumok (1) már nem élnek közösségi környezetben (pl. idősek otthonába kerültek), (2) nincs telefonjuk. Több mintát veszünk a nőkből és a kisebbségekből. Összesen 882 alany szükséges a 0,8-as hatványhoz és a 0,05-ös alfa-értékhez, és a várható lemorzsolódási arány 30%. Elemzés. Kétváltozós elemzést végeznek az eredmények és a kockázati tényezők közötti kapcsolatok meghatározására. A legfontosabb belső és külső kockázati tényezők alapján logisztikus regressziós modelleket dolgoznak ki a kerekesszékkel kapcsolatos tippek, esések és eséssel kapcsolatos sérülések előrejelzésére, az esetleges zavaró tényezők ellenőrzésére. A zuhanásokat túlélési elemzési technika szerint is elemzik. Egyváltozós és többszörös Cox-regressziót alkalmazunk a különböző független változók és a káros eséssel való összefüggéseinek felmérésére. A költségelemzés megbecsüli azoknak a kerekesszékes felhasználóknak a nettó vagy határköltségeit, akik balesetet szenvednek el a kerekesszékből, és orvosi tanácsot vagy kezelést kérnek. Dichotóm esésű (orvosi költséget generáló) változót használunk a "val" vagy "nélkül" elemzéshez, hogy összehasonlítsuk a kerekesszékesek orvosi ellátásának átlagos költségét orvosi megfigyeléssel vagy ellátással nem járó orvosi ellátások átlagos költségével azoknak, akiknek volt súlyos esés (beleértve a halált is). A két csoport közötti különbség a visszaesés miatti hasznosítási költségek proxija. A többváltozós regressziós elemzést a költségek csökkenése nettó hatásainak felmérésére fogják használni, ellenőrizve a kezelés költségeit befolyásoló tényezők szélesebb körét, és ezáltal potenciálisan megzavarják az egyváltozós elemzést. A kontrollváltozók demográfiai jellegűek, beleértve a társbetegségeket és az egészségügyi ellátást.

Várható hatás. Projektünk várhatóan azonosítja azokat a korábban fel nem számolt tényezőket, amelyek a kerekesszéket használó személyeket esésre és eséssel összefüggő sérülésekre hajlamosítják. Modelleket készítünk a kerekesszék-dőlések, az esések és az eséssel összefüggő sérülések előrejelzésére. Ezeket a modelleket egy bizonyítékokon alapuló, betegközpontú, kerekesszékes esések megelőzésére szolgáló program kidolgozására fogják használni, amely módosítható kockázati tényezőket céloz meg. A tanulmány eredményeit felhasználják egy olyan eszköz kifejlesztésére, amely azonosítja az idős kerekesszéket használók elesésének kockázatát, valamint egy bizonyítékokon alapuló megelőzési programot. Partnerségre lépünk a VA Nemzeti Betegbiztonsági Központtal, hogy ezeket a termékeket országosan terjesztjük a VHA-ban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

766

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33637-1022
        • James A. Haley Veterans Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00921
        • VA Medical Center, San Juan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős kerekesszékesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • veterán
  • 62 éves és idősebb
  • tolószéket használnak elsődleges mozgási eszközükként
  • a beiratkozás előtt legalább 12 hónapig tolószéket használt
  • legalább a következő 12 hónapban kerekesszéket fog használni

Kizárási kritériumok:

  • nem közösségi alapú környezetben él
  • nincs hozzáférés telefonhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1. csoport
Idősebb veteránok, akik tolószéket használnak elsődleges mozgási eszközükként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kerekesszékkel kapcsolatos vízesések
Időkeret: egy éves követési időszak
A kerekesszékkel kapcsolatos esések 1 éves követési időszakban.
egy éves követési időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sérülések kerekesszékkel kapcsolatos esésből
Időkeret: egy éves követési időszak
Kerekesszékkel kapcsolatos esések, amelyek sérülést okoztak az egy éves követési időszakban
egy éves követési időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea M Spehar, DVM MPH JD, VA Central Office - HSR&D, Washington, DC

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. augusztus 10.

Első közzététel (Becslés)

2006. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E4460-R

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Véletlen esések

3
Iratkozz fel