Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka upadków związanych z poruszaniem się na wózku inwalidzkim u starszych weteranów

27 lipca 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego badania jest poznanie czynników ryzyka upadków związanych z poruszaniem się na wózku inwalidzkim wśród starszych weteranów oraz poznanie kosztów i konsekwencji tych upadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uzasadnienie i cele. Zgłoszono wiele czynników ryzyka upadków, jednak wiele z tych czynników ryzyka nie ma zastosowania do osób poruszających się na wózku inwalidzkim. Cele szczegółowe obejmują: (1) Opisanie występowania i rozpowszechnienia przechylania się wózka inwalidzkiego (bliskich upadków), upadków i urazów związanych z upadkiem, (2) Opisanie epidemiologii przewrócenia się wózka inwalidzkiego lub zdarzenia upadkowego. (3) Twórz modele do przewidywania przechylenia wózka inwalidzkiego, upadków i urazów związanych z upadkiem dla osób starszych, które poruszają się na wózku inwalidzkim. (4) Określ wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty bezpośrednie związane z urazami spowodowanymi upadkiem z wózka inwalidzkiego. (5) Opisz postrzegane przez pacjenta krótko- i długoterminowe konsekwencje upadków związanych z poruszaniem się na wózku inwalidzkim.

Projekt badawczy. To 3-letnie prospektywne badanie kohortowe obejmuje dane jakościowe i ilościowe zebrane na podstawie danych wyjściowych oraz podczas comiesięcznych wywiadów telefonicznych w okresie 12 miesięcy. Źródło danych. Dane wyjściowe dotyczące danych demograficznych, wewnętrznych i zewnętrznych czynników ryzyka zostaną zebrane podczas wywiadów. Ocenimy stan funkcjonalny, zdolności poznawcze i umiejętności zarządzania domem za pomocą standardowych narzędzi. Administracyjne bazy danych będą wykorzystywane do gromadzenia danych dotyczących chorób współistniejących, wykorzystania opieki zdrowotnej przez Veterans Health Administration (VHA) oraz kosztów bezpośrednich. Asystent fizjoterapeuty przeprowadzi również inwentaryzację wózka inwalidzkiego i test umiejętności poruszania się na wózku inwalidzkim. Comiesięczne wywiady telefoniczne będą obejmować liczbę upadków, opis zdarzenia/mechanizmu upadku i charakter urazu, zmiany modyfikowalnych czynników ryzyka oraz opis urazu i leczenia. Osobny wywiad telefoniczny zostanie przeprowadzony z podgrupą badanych 6 miesięcy po upadku, przy użyciu pytań otwartych w celu zebrania danych na temat długoterminowych konsekwencji upadków postrzeganych przez pacjentów. Pod koniec 12-miesięcznego okresu zbierania danych dokonamy ponownej oceny stanu funkcjonalnego i funkcji poznawczych pacjenta. Próbka. Kryterium włączenia obejmuje wszystkich weteranów, którzy (1) mają 62 lata i więcej, (2) używają wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka poruszania się, (3) korzystali z wózka inwalidzkiego przez co najmniej 12 miesięcy przed rejestracją oraz (4) będą korzystania z wózka inwalidzkiego przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy. Kryteria wykluczenia (1) nie mieszka już w środowisku lokalnym (np. przyjęty do domu opieki), (2) nie ma telefonu. Przeanalizujemy próbki kobiet i mniejszości. Łącznie potrzebnych jest 882 badanych, aby uzyskać moc 0,8 i alfa 0,05 przy przewidywanym wskaźniku rezygnacji wynoszącym 30%. Analiza. Przeprowadzona zostanie analiza dwuwymiarowa w celu określenia zależności między wynikami a czynnikami ryzyka. Modele regresji logistycznej do przewidywania przechyleń, upadków i urazów związanych z wózkami inwalidzkimi zostaną opracowane w oparciu o najważniejsze wewnętrzne i zewnętrzne czynniki ryzyka, z uwzględnieniem ewentualnych czynników zakłócających. Upadki będą również analizowane zgodnie z techniką analizy przetrwania. Jednoczynnikowa i wielokrotna regresja Coxa zostanie wykorzystana do oceny powiązań różnych zmiennych niezależnych z upadkiem powodującym obrażenia. Analiza kosztów szacuje koszty netto lub krańcowe użytkowników wózków inwalidzkich, którzy doznają wypadku na wózku inwalidzkim i szukają porady medycznej lub leczenia. Używamy dychotomicznej zmiennej upadku (generującej koszty medyczne) do analizy „z” lub „bez”, aby porównać średni koszt opieki medycznej dla użytkowników wózków inwalidzkich bez upadku obejmującego obserwację medyczną lub opiekę ze średnim kosztem tych, którzy mieli poważny upadek (w tym śmierć). Różnica między tymi dwiema grupami jest przybliżeniem kosztu użytkowania spowodowanego spadkiem. Analiza regresji wieloczynnikowej zostanie wykorzystana do oceny wpływu netto spadku kosztów, kontrolując szerszy wachlarz czynników, które wpływają na koszty leczenia, a tym samym potencjalnie zakłócając analizę jednoczynnikową. Zmienne kontrolne są demograficzne, w tym choroby współistniejące i związane z opieką zdrowotną.

Przewidywany wpływ. Nasz projekt ma na celu zidentyfikowanie wcześniej nieuwzględnionych czynników predysponujących osoby poruszające się na wózku inwalidzkim do upadków i urazów związanych z upadkiem. Stworzymy modele do przewidywania przechyleń wózków inwalidzkich, upadków i urazów związanych z upadkami. Modele te zostaną wykorzystane do opracowania opartego na dowodach, skoncentrowanego na pacjencie programu zapobiegania upadkom z wózka inwalidzkiego, ukierunkowanego na modyfikowalne czynniki ryzyka. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do opracowania instrumentu do identyfikacji ryzyka upadków u starszych użytkowników wózków inwalidzkich, a także programu profilaktyki opartego na dowodach. Będziemy współpracować z Narodowym Centrum Bezpieczeństwa Pacjentów VA w celu rozpowszechniania tych produktów na szczeblu krajowym w VHA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

766

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • San Juan, Portoryko, 00921
        • VA Medical Center, San Juan
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33637-1022
        • James A. Haley Veterans Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Starsi użytkownicy wózków inwalidzkich

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • weteran
  • w wieku 62 lat i więcej
  • używają wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka poruszania się
  • korzystały z wózka inwalidzkiego przez co najmniej 12 miesięcy poprzedzających rejestrację
  • będzie korzystać z wózka inwalidzkiego przez co najmniej 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • nie mieszka w środowisku opartym na społeczności
  • brak dostępu do telefonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Starsi weterani, którzy używają wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka transportu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upadki związane z wózkiem inwalidzkim
Ramy czasowe: roczny okres obserwacji
Upadki związane z poruszaniem się na wózku inwalidzkim w rocznym okresie obserwacji.
roczny okres obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Urazy spowodowane upadkami na wózkach inwalidzkich
Ramy czasowe: roczny okres obserwacji
Upadki związane z poruszaniem się na wózku inwalidzkim, które spowodowały uraz w ciągu jednego roku obserwacji
roczny okres obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrea M Spehar, DVM MPH JD, VA Central Office - HSR&D, Washington, DC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 sierpnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E4460-R

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj