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양극성 우울증에 대한 아리피프라졸의 효과 및 내약성에 대한 예비 연구

2011년 6월 21일 업데이트: Lindner Center of HOPE
이 연구의 구체적인 목적은 양극성 우울증 치료에서 아리피프라졸의 급성 효과 및 내약성에 대한 예비 증거를 얻는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45267-0559
        • University of Cincinnati Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 DSM-IV-TR에 정의된 양극성 I, II 또는 NOS 장애가 있어야 합니다. 임상적으로 의미 있는 우울 증상이 있어야 하며 기분 안정제 시험에 한 번 이상 실패해야 합니다. 항조증제 또는 기분 안정제를 받고 있을 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다. 피험자 또는 법적 대리인은 시험의 성격이 충분히 설명된 후 사전 동의 문서에 서명해야 합니다. 여성인 경우, 피험자는 폐경 후이거나 외과적으로 아이를 낳을 수 없거나 의학적으로 허용되는 효과적인 피임 방법을 실천하고 있어야 합니다.

제외 기준:

  • DSM-IV 기준에 의해 양극성 장애가 없는 피험자; 섬망, 치매, 기억상실 또는 기타 인지 장애 또는 정신병적 장애의 현재 DSM-IV 축 I 진단을 받은 피험자; 심각한 일반 의학적 질병이 있는 피험자; 아리피프라졸에 알레르기가 있거나 과민반응을 보인 피험자; 임신 중이거나 수유 중인 여성; 30일 이내에 실험약을 투여받았거나 실험기기를 사용한 피험자; 신경학적 악성 증후군의 병력이 있는 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Montgomery-Asberg 우울증 평가 척도(MADRS)
기간: 프로토콜 당
프로토콜 당

2차 결과 측정

결과 측정
기간
양극성 질환(CGI-BP)에 대해 수정된 임상적 전반적 인상 척도
기간: 프로토콜 당
프로토콜 당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2006년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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