Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En foreløbig undersøgelse af effektiviteten og tolerabiliteten af ​​aripiprazol ved bipolar depression

21. juni 2011 opdateret af: Lindner Center of HOPE
Det specifikke formål med denne undersøgelse er at opnå foreløbige beviser for den akutte effektivitet og tolerabilitet af aripiprazol i behandlingen af ​​bipolar depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0559
        • University of Cincinnati Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • forsøgspersoner skal have bipolar I-, II- eller NOS-lidelse som defineret af DSM-IV-TR; skal have klinisk signifikante depressive symptomer og have mislykket et eller flere stemningsstabiliserende forsøg; kan eller kan ikke modtage antimaniske eller humørstabiliserende medicin; forsøgspersoner eller juridisk autoriseret repræsentant skal underskrive dokumentet med informeret samtykke, efter at forsøgets art er blevet fuldstændig forklaret; hvis kvinder er, skal forsøgspersonerne være postmenopausale, kirurgisk ude af stand til at blive gravide eller praktisere medicinsk acceptable effektive præventionsmetoder.

Ekskluderingskriterier:

  • forsøgspersoner, der ikke har bipolar lidelse efter DSM-IV-kriterier; forsøgspersoner med den aktuelle DSM-IV-akse I-diagnose af delirium, demens, hukommelsestab eller andre kognitive lidelser eller en psykotisk lidelse; personer med alvorlig almen medicinsk sygdom; personer, der er allergiske over for eller har udvist overfølsomhed over for aripiprazol; kvinder, der er gravide eller ammer; forsøgspersoner, der har modtaget et eksperimentelt lægemiddel eller brugt et eksperimentelt udstyr inden for 30 dage; personer, der har en historie med malignt neurologisk syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: pr protokol
pr protokol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk global indtryksskala modificeret for bipolar sygdom (CGI-BP)
Tidsramme: pr protokol
pr protokol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lindner Center of HOPE

Samarbejdspartnere

University of Cincinnati

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2006

Først opslået (Skøn)

15. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2011

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-Parker

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bipolar depression

Kliniske forsøg med aripiprazol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner