Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustava tutkimus aripipratsolin tehokkuudesta ja siedettävyydestä kaksisuuntaisessa masennuksessa

tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Lindner Center of HOPE
Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on saada alustavaa näyttöä aripipratsolin akuutista tehokkuudesta ja siedettävyydestä kaksisuuntaisen mielialahäiriön masennuksen hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0559
        • University of Cincinnati Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kohteilla täytyy olla kaksisuuntainen mielialahäiriö I, II tai NOS DSM-IV-TR:n määrittämänä; heillä on oltava kliinisesti merkittäviä masennusoireita ja he ovat epäonnistuneet yhdessä tai useammassa mielialan stabilointitutkimuksessa; saa tai ei saa antimaanisia tai mielialaa stabiloivia lääkkeitä; koehenkilöiden tai laillisesti valtuutetun edustajan on allekirjoitettava tietoinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne on täysin selvitetty; jos koehenkilö on nainen, koehenkilöiden on oltava postmenopausaalisia, kirurgisesti kykenemättömiä synnyttämään tai käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttäviä tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • kohteet, joilla ei ole kaksisuuntaista mielialahäiriötä DSM-IV-kriteerien mukaan; kohteet, joilla on DSM-IV Axis I -diagnoosi deliriumista, dementiasta, muistinmenetyksestä tai muista kognitiivisista häiriöistä tai psykoottisesta häiriöstä; henkilöt, joilla on vakava yleinen sairaus; henkilöt, jotka ovat allergisia aripipratsolille tai ovat osoittaneet yliherkkyyttä sille; raskaana olevat tai imettävät naiset; koehenkilöt, jotka ovat saaneet kokeellista lääkettä tai käyttäneet koelaitetta 30 päivän kuluessa; henkilöt, joilla on ollut neurologinen pahanlaatuinen oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: protokollan mukaan
protokollan mukaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen globaali impressioasteikko modifioitu kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön (CGI-BP)
Aikaikkuna: protokollan mukaan
protokollan mukaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lindner Center of HOPE

Yhteistyökumppanit

University of Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. elokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. elokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. elokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-Parker

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa