Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En preliminär studie av aripiprazols effektivitet och tolerabilitet vid bipolär depression

21 juni 2011 uppdaterad av: Lindner Center of HOPE
Det specifika syftet med denna studie är att erhålla preliminära bevis för den akuta effektiviteten och tolerabiliteten av aripiprazol vid behandling av bipolär depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0559
        • University of Cincinnati Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • försökspersoner måste ha bipolär I-, II- eller NOS-störning enligt definitionen i DSM-IV-TR; måste ha kliniskt signifikanta depressiva symtom och ha misslyckats med ett eller flera humörstabiliserande försök; får eller kanske inte får antimaniska eller humörstabiliserande mediciner; försökspersoner eller juridiskt auktoriserad representant måste underteckna dokumentet för informerat samtycke efter att rättegångens karaktär har förklarats fullständigt; om kvinnor är, måste försökspersonerna vara postmenopausala, kirurgiskt oförmögna att föda eller utöva medicinskt acceptabla effektiva preventivmetoder.

Exklusions kriterier:

  • försökspersoner som inte har bipolär sjukdom enligt DSM-IV-kriterier; patienter med aktuell DSM-IV-axel I-diagnos av delirium, demens, minnesförlust eller andra kognitiva störningar eller en psykotisk störning; personer med allvarlig allmän medicinsk sjukdom; personer som är allergiska mot eller har visat överkänslighet mot aripiprazol; kvinnor som är gravida eller ammar; försökspersoner som har fått ett experimentellt läkemedel eller använt en experimentell anordning inom 30 dagar; försökspersoner som har en historia av malignt neurologiskt syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: per protokoll
per protokoll

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Clinical Global Impression Scale Modifierad för bipolär sjukdom (CGI-BP)
Tidsram: per protokoll
per protokoll

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lindner Center of HOPE

Samarbetspartners

University of Cincinnati

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2006

Första postat (Uppskatta)

15 augusti 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Senast verifierad

1 juni 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1-Parker

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bipolär depression

Kliniska prövningar på aripiprazol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera