EVITA: Pacemaker 환자의 VIP 기능 평가
2019년 2월 1일 업데이트: Abbott Medical Devices
이 임상 연구의 주요 효능 목적은 VIP™(Ventricular Intrinsic Preference) 기능이 온전한 방실 전도가 있는 환자에서 불필요한 심실 조율의 중장기 발생률을 감소시킬 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
461
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자에게 이중 챔버 심장박동기 이식 적응증이 있습니다.
- 환자에게 St Jude Medical Victory 심장 박동기 또는 동일한 연구 관련 기능이 있는 최신 장치를 이식했거나 이식할 예정입니다.
제외 기준:
- 환자는 지속적이거나 영구적인 AF/AF1을 가짐;
- 환자에게 영구적인 AV 차단이 있습니다.
- 환자는 심박조율기를 대체합니다.
- 환자는 NYHA 클래스 IV에 속합니다.
- 환자가 후속 방문에 참석할 수 없습니다.
- 환자가 임신 중입니다.
- 환자는 18세 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
VIP(Ventricular Intrinsic Preference)가 켜짐
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페이스메이커 임플란트
맥박 조정기의 프로그래밍
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|
활성 비교기: 2
VIP(Ventricular Intrinsic Preference)가 꺼짐
|
페이스메이커 임플란트
맥박 조정기의 프로그래밍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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심실 조율 비율
기간: 6개월 및 12개월
|
6개월 및 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alexander Bauer, MD, Universitätskliniken Heidelberg, Heidelberg, 69115, Germany
- 수석 연구원: Charles Kennergren, MD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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