EVITA: оценка функции VIP у пациентов с кардиостимулятором
1 февраля 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Основная цель эффективности этого клинического исследования — продемонстрировать, что функция Ventricular Intrinsic Preference (VIP™) позволяет снизить среднесрочную и долгосрочную частоту ненужной желудочковой стимуляции у пациентов с интактной AV-проводимостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
461
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У пациента есть показания к имплантации двухкамерного кардиостимулятора;
- Пациенту имплантирован или планируется имплантировать кардиостимулятор St Jude Medical Victory или более новое устройство с той же важной для исследования функцией.
Критерий исключения:
- У пациента персистирующая или постоянная ФП/ФП;
- У пациента постоянная АВ-блокада;
- У пациента замена кардиостимулятора;
- Пациент относится к классу IV по NYHA;
- пациент не может присутствовать на контрольных посещениях;
- пациентка беременна;
- Пациент младше 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Желудочковые внутренние предпочтения (VIP) включены
|
Имплантат кардиостимулятора
Программирование кардиостимулятора
|
|
Активный компаратор: 2
Желудочковые внутренние предпочтения (VIP) выключены
|
Имплантат кардиостимулятора
Программирование кардиостимулятора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент желудочковой стимуляции
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев
|
6 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alexander Bauer, MD, Universitätskliniken Heidelberg, Heidelberg, 69115, Germany
- Главный следователь: Charles Kennergren, MD, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CR06001LV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .