치료 저항성 우울증을 위한 뇌심부 자극

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
• 주요 우울 장애 또는 양극성 장애(I, II 또는 NOS)에 이차적인 현재 주요 우울 삽화(MDE), 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼-IV-텍스트 개정판(DSM-IV-TR)에 대한 구조화된 임상 인터뷰로 진단됨 .
• 현재 MDE 기간이 최소 2년 이상이거나 평생 우울 삽화가 4회 이상 지속되었습니다.
• 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS-17)에서 연구 항목의 최소 점수 20점.
• 평균 수술 전 HDRS-17 점수 20 이상(수술 전 4주 동안 매주 4번의 수술 전 평가에 대한 평균) 및 수술 전 HDRS-17 평균 점수가 기준 선별 HDRS보다 30% 이상 낮지 않음 -17점.
• 50의 최대 글로벌 기능 평가.

• 치료 저항성 우울증은 다음과 같이 정의됩니다.

  • 현재 에피소드 동안 적절한 용량과 기간으로 시행되는 증거 기반 정신 요법 또는 전기 충격 요법(ECT)을 포함하여 최소 3가지 다른 클래스의 최소 3가지 약물을 포함하여 최소 4가지 항우울제 치료에 반응하지 않음.
  • 에피소드(의료 기록에 의해 확인됨) 중 적절한 전기 경련 요법(ECT) 과정의 실패 또는 불내성, 또는 연구 정신과 의사가 타당하다고 간주하는 이유로 인한 ECT 거부.
• 환자는 이 연구 동안 향정신성 약물을 계속 사용할 수 있습니다. 그러나 용량은 수술 전 4주, 수술 후 4주, 개방 자극기 24주 동안 안정적으로 유지되어야 합니다. 약물에 기인한 것이 분명한 참을 수 없는 부작용이 발생한 경우에만 약물을 변경할 수 있습니다.
• 모든 환자는 외래 환자 정신과 의사가 있어야 하며 연구 조사관이 이 정신과 의사와 정보를 주고받을 수 있도록 서면 동의서에 기꺼이 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 전신 마취를 견딜 수 없음.
• 중요한 뇌혈관 위험 요인 또는 이전 뇌졸중, 기록된 주요 두부 외상 또는 신경퇴행성 장애.
• 정신 분열증, 공황 장애, 강박 장애, 범불안 장애 또는 외상 후 스트레스 장애를 포함하여 현재 활동 중인 기타 임상적으로 중요한 Axis I 정신과 진단. 심각한 Axis II 성격 장애가 있는 환자는 성격 장애가 연구 프로토콜에 대한 협조 및 준수를 방해할 가능성이 있는 경우 제외될 것입니다.
• 현재 정신병적 증상.
• 전반적인인지 장애의 증거.
• 약물 남용 또는 의존성이 완전하게 지속되지 않음(즉, 최소 1년 동안 활성화되지 않음).
• 의도가 있는 능동적 자살 생각; 최근 6개월 이내의 자살 시도; 지난 2년 동안 세 번 이상의 자살 시도.
• 연구 기간 동안 임신 또는 임신 계획.
• DBS 수술(심장 박동기/제세동기 또는 기타 이식 장치)에 대한 일반적인 금기 사항.
• 장기 후속 조치를 준수할 능력이 없거나 의지가 없음.
• 신체의 모든 영역의 신경 자극에 대한 편협의 병력.
• 이전 30일 이내에 다른 약물, 장치 또는 생물학적 제제 시험에 참여.
• 반복적인 MRI 스캔이 필요한 상태.
• 투열 요법이 필요한 조건.
• 항응고제가 필요한 상태.
• 12개월 미만의 예상 생존과 관련된 불치병.