Mély agystimuláció a kezelésre rezisztens depresszióhoz

Bevételi kritériumok:

• Képes írásos beleegyezés megadására.
• Jelenlegi súlyos depressziós epizód (MDE), másodlagos major depresszió vagy bipoláris zavar (I, II vagy NOS), strukturált klinikai interjúval diagnosztizálva a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV-szöveg felülvizsgálata (DSM-IV-TR) számára. .
• Jelenlegi MDE legalább két éves, VAGY a kórtörténetben több mint 4 élethosszig tartó depressziós epizód szerepel.
• Minimális pontszám a vizsgálatba való belépéskor 20 a 17 tételes Hamilton Depresszió Értékelési Skálán (HDRS-17).
• Átlagos preoperatív HDRS-17 pontszám 20 vagy nagyobb (a műtét előtti négy hét alatti heti négy műtét előtti értékelés átlaga), és a műtét előtti HDRS-17 átlagos pontszám legfeljebb 30%-kal alacsonyabb, mint a HDRS alapszintű szűrése -17 pont.
• Maximum 50 globális működési értékelés.

• A kezelésre rezisztens depresszió a következőképpen definiálható:

  • Ha nem reagál legalább négy különböző antidepresszáns kezelésre, beleértve legalább három gyógyszert legalább három különböző osztályból, bizonyítékokon alapuló pszichoterápiát vagy elektrokonvulzív terápiát (ECT), amelyet megfelelő dózisban és időtartamban alkalmaznak az aktuális epizód során.
  • Megfelelő elektrokonvulzív terápia (ECT) kudarca vagy intoleranciája bármely epizód során (orvosi feljegyzések igazolják), vagy az ECT elutasítása a vizsgálati pszichiáter által érvényesnek ítélt ok miatt.
• A beteg továbbra is pszichotróp gyógyszereket szedhet a vizsgálat során. A dózisoknak azonban stabilnak kell maradniuk a műtétet megelőző 4 hétben, a műtét utáni négy hétben és a 24 hetes nyitott stimulációs fázisban. A gyógyszereket csak akkor kell megváltoztatni, ha egyértelműen a gyógyszereknek tulajdonítható elviselhetetlen mellékhatások lépnek fel.
• Minden betegnek rendelkeznie kell járóbeteg-pszichiáterrel, és készen kell állnia egy írásos nyilatkozat aláírására, amely lehetővé teszi a vizsgálatot végzők számára, hogy információkat adjanak és kapjanak tőle a pszichiátertől.

Kizárási kritériumok:

• Képtelenség elviselni az általános érzéstelenítést.
• Jelentős cerebrovaszkuláris kockázati tényezők vagy korábbi stroke, dokumentált súlyos fejsérülés vagy neurodegeneratív rendellenesség.
• Egyéb jelenleg aktív, klinikailag jelentős I. tengely pszichiátriai diagnózis, beleértve a skizofréniát, pánikbetegséget, rögeszmés-kényszeres rendellenességet, generalizált szorongásos rendellenességet vagy poszttraumás stressz-rendellenességet. A súlyos II. tengelyű személyiségzavarban szenvedő betegek szintén kizárásra kerülnek, ha a személyiségzavar valószínűleg megzavarja az együttműködést és a vizsgálati protokoll betartását.
• Jelenlegi pszichotikus tünetek.
• Globális kognitív károsodás bizonyítéka.
• A kábítószerrel való visszaélés vagy a függőség nincs teljes tartós remisszióban (vagyis legalább egy évig nem aktív).
• Aktív öngyilkossági gondolatok szándékkal; öngyilkossági kísérlet az elmúlt hat hónapban; több mint három öngyilkossági kísérlet az elmúlt két évben.
• Terhesség vagy terhességet tervez a vizsgálati időszak alatt.
• A DBS műtét általános ellenjavallatai (szívritmus-szabályozó/defibrillátor vagy egyéb beültetett eszközök).
• Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a hosszú távú nyomon követésnek.
• A test bármely részének idegi stimulációjával szembeni intolerancia története.
• Részvétel egy másik gyógyszer-, eszköz- vagy biológiai vizsgálatban az előző 30 napon belül.
• Ismételt MRI-vizsgálatot igénylő állapotok.
• Diatermiát igénylő állapotok.
• Antikoaguláns kezelést igénylő állapotok.
• 12 hónap alatti várható túléléshez társuló terminális betegség.