적시에 치료용 혈청 테이코플라닌 농도를 달성하는 데 필요한 로딩 용량을 평가하기 위한 시험
2006년 8월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital
적시에 치료용 혈청 테이코플라닌 농도를 달성하는 데 필요한 로딩 용량을 평가하기 위한 무작위 단일 블라인드 병렬 대조 시험
이 연구의 목적은 테이코플라닌의 표준 용량이 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균) 균혈증의 치료에 효과적인 것으로 간주되는 최저 수준 > 10mg/L을 적시에 생성하기에 적절한지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리 병원에서 2003년에 분리된 100개의 MRSA teicoplanin에 대한 최소 억제 농도는 2 mg/L입니다.
시간에 따른 살균 효과로 인해 MRSA 균혈증의 경우 최저 수치는 특히 노인의 경우 10mg/L를 초과해야 합니다.
그러나 테이코플라닌의 표준 용량은 종종 부적절한 혈청 최저 수준을 생성하고 MRSA 감염이 재발할 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
따라서 적시에 치료 농도를 달성하는 데 필요한 부하 용량을 평가하기 위해 주어진 표준 용량(6mg/Kg)과 증가하는 부하 용량(12mg/Kg) 사이의 최저 수준을 비교합니다.
또한 약물 부작용 및 임상 반응의 발생을 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
등록
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 혈액 배양으로 입증된 MRSA 균혈증이 있고 이전 1개월 동안 테이코플라닌 또는 반코마이신을 투여받지 않은 16세 이상의 환자가 등록됩니다.
제외 기준:
- 테이코플라닌에 알레르기가 있거나 심내막염, 골수염, 패혈성 관절염 및 화상 환자와 같이 12 mg/kg/dose의 고용량을 사용해야 하는 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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서로 다른 시기에 10mg/L에 도달하는 최저 수준의 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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약물 부작용의 발생
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최저 수준과 환자의 특성 사이의 상관 관계
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shan-Chwen Chang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 6월 1일
연구 완료
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 23일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 950115
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