治療用の血清テイコプラニン濃度をタイムリーに達成するために必要な負荷用量を評価する試験
2006年8月23日 更新者：National Taiwan University Hospital
治療用の血清テイコプラニン濃度をタイムリーに達成するために必要な負荷用量を評価するためのランダム化単一盲検並行対照試験
この研究の目的は、テイコプラニンの標準用量が、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌（MRSA）菌血症の治療に効果的と考えられるトラフレベル＞10 mg/Lをタイムリーに達成するのに適切であるかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
当院では、2003年に分離されたMRSA株100株のテイコプラニンの最小発育阻止濃度は2mg/Lである。
時間依存性の殺菌効果のため、MRSA 菌血症の場合、特に高齢者の場合、トラフレベルは 10 mg/L を超える必要があります。
しかし、テイコプラニンの標準用量では血清トラフレベルが不十分になることが多く、MRSA感染が再発する可能性があることが知られています。
したがって、治療濃度をタイムリーに達成するために必要な負荷用量を評価するために、標準用量（6 mg/Kg）を与えたものと、負荷用量を増加させたもの（12 mg/Kg）を与えたものとの間のトラフレベルを比較します。
また、薬の副作用の発生や臨床反応も監視します。
研究の種類
介入
入学
20
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shan-Chwen Chang, Ph.D.
- 電話番号：5401 886-2-23123456
- メール：sc4030@ha.mc.ntu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 血液培養でMRSA菌血症が証明され、過去1ヶ月以内にテイコプラニンまたはバンコマイシンの投与を受けていない16歳以上の患者が登録される。
除外基準:
- テイコプラニンにアレルギーがある人、または心内膜炎、骨髄炎、敗血症性関節炎、火傷患者など、より高用量（12 mg/kg/回）を使用する必要がある人は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
異なるタイミングで10 mg/Lに達するトラフレベルの割合
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
薬の副作用の発生
|
|
トラフレベルと患者の特性との相関関係
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shan-Chwen Chang, Ph.D.、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年6月1日
研究の完了
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2006年8月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年8月23日
最初の投稿 (見積もり)
2006年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月23日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。