Испытание по оценке нагрузочной дозы, необходимой для своевременного достижения терапевтической концентрации тейкопланина в сыворотке
23 августа 2006 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Рандомизированное одиночное слепое параллельное контрольное исследование для оценки нагрузочной дозы, необходимой для своевременного достижения терапевтической концентрации тейкопланина в сыворотке
Целью данного исследования является определение того, адекватна ли стандартная доза тейкопланина для своевременного достижения минимального уровня > 10 мг/л, который считается эффективным при лечении бактериемии, вызванной метициллин-резистентным золотистым стафиллококком (MRSA).
Обзор исследования
Подробное описание
В нашей больнице минимальная ингибирующая концентрация 100 изолятов MRSA в 2003 г. для тейкопланина составляет 2 мг/л.
Из-за зависящего от времени бактерицидного эффекта минимальный уровень должен превышать 10 мг/л, особенно у пожилых людей, для бактериемии MRSA.
Однако известно, что стандартная доза тейкопланина часто вызывает неадекватные минимальные уровни в сыворотке крови, и инфекции MRSA могут рецидивировать.
Поэтому, чтобы оценить нагрузочную дозу, необходимую для своевременного достижения терапевтической концентрации, мы сравнили минимальные уровни между теми, кто получал стандартную дозу (6 мг/кг), и теми, кто получал увеличивающуюся нагрузочную дозу (12 мг/кг).
Мы также отслеживаем возникновение побочных эффектов лекарств и клинический ответ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
20
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shan-Chwen Chang, Ph.D.
- Номер телефона: 5401 886-2-23123456
- Электронная почта: sc4030@ha.mc.ntu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В исследование включены пациенты старше 16 лет с подтвержденной культурой крови бактериемией MRSA, которые не получали тейкопланин или ванкомицин в течение предшествующего месяца.
Критерий исключения:
- Исключаются пациенты с аллергией на тейкопланин или нуждающиеся в применении более высоких доз, 12 мг/кг/дозу, такие как эндокардит, остеомиелит, септический артрит и ожоговые больные.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
доля минимального уровня, достигающего 10 мг/л в разное время
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
возникновение побочных эффектов лекарств
|
|
корреляция между уровнем корыта и характеристиками пациентов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shan-Chwen Chang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2006 г.
Завершение исследования
1 декабря 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 августа 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 августа 2006 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2006 г.
Последняя проверка
1 августа 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 950115
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .