Ein Versuch zur Bewertung der Beladungsdosis, die erforderlich ist, um rechtzeitig eine therapeutische Serum-Teicoplanin-Konzentration zu erreichen
23. August 2006 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Eine randomisierte Einzelblind-Parallelkontrollstudie zur Bewertung der Beladungsdosis, die erforderlich ist, um rechtzeitig eine therapeutische Serum-Teicoplanin-Konzentration zu erreichen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Standarddosis von Teicoplanin ausreicht, um rechtzeitig den Talspiegel von > 10 mg/L zu erreichen, der als wirksam bei der Behandlung von Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)-Bakteriämie gilt.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserem Krankenhaus beträgt die minimale Hemmkonzentration von 100 MRSA-Isolaten im Jahr 2003 für Teicoplanin 2 mg/L.
Aufgrund der zeitabhängigen bakteriziden Wirkung sollte der Talspiegel bei MRSA-Bakteriämie insbesondere bei älteren Menschen 10 mg/L überschreiten.
Es ist jedoch bekannt, dass die Standarddosierung von Teicoplanin häufig zu unzureichenden Serum-Talspiegeln führt und es zu erneuten MRSA-Infektionen kommen kann.
Um die Aufsättigungsdosis zu ermitteln, die erforderlich ist, um rechtzeitig eine therapeutische Konzentration zu erreichen, vergleichen wir daher die Talspiegel zwischen denen bei Gabe einer Standarddosis (6 mg/kg) und denen bei Gabe einer steigenden Aufsättigungsdosis (12 mg/kg).
Wir überwachen auch das Auftreten unerwünschter Arzneimittelwirkungen und das klinische Ansprechen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
20
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In die Studie werden Patienten über 16 Jahre aufgenommen, bei denen in der Blutkultur eine MRSA-Bakteriämie nachgewiesen wurde und die im letzten Monat kein Teicoplanin oder Vancomycin erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die gegen Teicoplanin allergisch sind oder höhere Dosen, 12 mg/kg/Dosis, benötigen, wie z. B. Endokarditis, Osteomyelitis, septische Arthritis und Patienten mit Verbrennungen, sind ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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der Anteil des Talspiegels, der zu unterschiedlichen Zeitpunkten 10 mg/L erreicht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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das Auftreten unerwünschter Arzneimittelwirkungen
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die Korrelation zwischen dem Talspiegel und den Merkmalen des Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Shan-Chwen Chang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2006
Studienabschluss
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. August 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2006
Zuletzt verifiziert
1. August 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 950115
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