Una prova per valutare la dose di carico necessaria per raggiungere tempestivamente la concentrazione terapeutica di teicoplanina nel siero
23 agosto 2006 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Uno studio di controllo parallelo randomizzato in singolo cieco per valutare la dose di carico necessaria per ottenere tempestivamente la concentrazione terapeutica di teicoplanina sierica
Lo scopo di questo studio è determinare se il dosaggio standard di teicoplanina è adeguato per produrre tempestivamente il livello minimo > 10 mg/L, che è considerato efficace nel trattamento della batteriemia da Staphyllococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nel nostro ospedale, la concentrazione minima inibente di 100 isolati di MRSA nel 2003 per la teicoplanina è di 2 mg/L.
A causa del suo effetto battericida dipendente dal tempo, il livello minimo dovrebbe superare i 10 mg/L, in particolare negli anziani, per la batteriemia da MRSA.
Tuttavia, è noto che il dosaggio standard di teicoplanina produce spesso livelli sierici minimi inadeguati e che le infezioni da MRSA possono ripresentarsi.
Pertanto, per valutare la dose di carico necessaria per raggiungere tempestivamente la concentrazione terapeutica, confrontiamo i livelli minimi tra quelli a cui è stata somministrata la dose standard (6 mg/Kg) e quelli a cui è stata somministrata una dose di carico crescente (12 mg/Kg).
Monitoriamo anche il verificarsi di effetti avversi del farmaco e la risposta clinica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
20
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vengono arruolati pazienti di età superiore a 16 anni con batteriemia da MRSA dimostrata da emocoltura e che non hanno ricevuto teicoplanina o vancomicina nel mese precedente.
Criteri di esclusione:
- Sono esclusi coloro che sono allergici alla teicoplanina o che hanno la necessità di utilizzare dosi più elevate, 12 mg/kg/dose, come endocarditi, osteomieliti, artriti settiche e ustionati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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la proporzione del livello minimo che raggiunge 10 mg/L in tempi diversi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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il verificarsi di effetti avversi del farmaco
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la correlazione tra il livello minimo e le caratteristiche dei pazienti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Shan-Chwen Chang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento dello studio
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
24 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 agosto 2006
Ultimo verificato
1 agosto 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 950115
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