Um ensaio para avaliar a dose de ataque necessária para obter a concentração terapêutica de teicoplanina no soro oportuna
23 de agosto de 2006 atualizado por: National Taiwan University Hospital
Um estudo randomizado simples cego de controle paralelo para avaliar a dose de ataque necessária para atingir a concentração terapêutica de teicoplanina no soro oportuna
O objetivo deste estudo é determinar se a dosagem padrão de teicoplanina é adequada para produzir oportunamente o nível mínimo > 10 mg/L, considerado eficaz no tratamento da bacteremia por Staphyllococcus aureus resistente à meticilina (MRSA).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso hospital, a concentração inibitória mínima de 100 isolados de MRSA em 2003 para teicoplanina é de 2 mg/L.
Devido ao seu efeito bactericida dependente do tempo, o nível mínimo deve exceder 10 mg/L, particularmente em idosos, para bacteremia por MRSA.
No entanto, sabe-se que a dosagem padrão de teicoplanina geralmente produz níveis séricos mínimos inadequados e as infecções por MRSA podem recorrer.
Portanto, para avaliar a dose de ataque necessária para atingir a concentração terapêutica oportuna, comparamos os níveis mínimos entre aqueles administrados em dose padrão (6 mg/Kg) e aqueles administrados em dose de ataque crescente (12 mg/Kg).
Também monitoramos a ocorrência de efeitos adversos a medicamentos e a resposta clínica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shan-Chwen Chang, Ph.D.
- Número de telefone: 5401 886-2-23123456
- E-mail: sc4030@ha.mc.ntu.edu.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 16 anos de idade com bacteremia por MRSA comprovada por hemocultura e que não receberam teicoplanina ou vancomicina no mês anterior são incluídos.
Critério de exclusão:
- Excluem-se os alérgicos à teicoplanina ou que tenham necessidade de utilizar doses superiores, 12 mg/kg/dose, como endocardite, osteomielite, artrite séptica e queimados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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a proporção do nível mínimo atingindo 10 mg/L em tempos diferentes
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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a ocorrência de efeitos adversos de drogas
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a correlação entre o nível mínimo e as características dos pacientes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shan-Chwen Chang, Ph.D., National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2006
Conclusão do estudo
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de agosto de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de agosto de 2006
Última verificação
1 de agosto de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 950115
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