Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška k vyhodnocení nasycovací dávky potřebné k včasnému dosažení terapeutické koncentrace teikoplaninu v séru

23. srpna 2006 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Randomizovaná jednoduchá slepá paralelní kontrolní zkouška k vyhodnocení úvodní dávky potřebné k včasnému dosažení terapeutické koncentrace teikoplaninu v séru

Účelem této studie je určit, zda je standardní dávka teikoplaninu adekvátní k včasnému dosažení minimální hladiny > 10 mg/l, která je považována za účinnou v léčbě meticilin-rezistentní bakterie Staphylococcus aureus (MRSA).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší nemocnici je minimální inhibiční koncentrace 100 izolátů MRSA v roce 2003 pro teikoplanin 2 mg/l. Vzhledem k jeho časově závislému baktericidnímu účinku by minimální hladina měla překročit 10 mg/l, zejména u starších pacientů, pro bakteriémii MRSA. Je však známo, že standardní dávkování teikoplaninu často vede k neadekvátním minimálním hladinám v séru a infekce MRSA se mohou opakovat. Proto, abychom vyhodnotili nasycovací dávku potřebnou k dosažení terapeutické koncentrace včas, porovnáváme minimální hladiny mezi těmi, kterým byla podávána standardní dávka (6 mg/kg) a těmi, kterým byla podávána zvyšující se nasycovací dávka (12 mg/kg). Sledujeme také výskyt nežádoucích účinků léků a klinickou odpověď.

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni jsou pacienti starší 16 let, kteří mají hemokulturou prokázanou bakteriémii MRSA a v předchozím měsíci nedostávali teikoplanin ani vankomycin.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučeni jsou ti, kteří jsou alergičtí na teikoplanin nebo kteří potřebují používat vyšší dávky, 12 mg/kg/dávku, jako jsou endokarditida, osteomyelitida, septická artritida a pacienti s popáleninami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
podíl minimální hladiny dosahující 10 mg/l v různém čase

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
výskyt nežádoucích účinků léků
korelace mezi minimální hladinou a charakteristikami pacientů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shan-Chwen Chang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2006

Dokončení studie

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2006

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 950115

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stafylokokové infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit