评估及时达到治疗性血清替考拉宁浓度所需负荷剂量的试验
2006年8月23日 更新者：National Taiwan University Hospital
一项随机单盲平行对照试验，用于评估及时达到治疗性血清替考拉宁浓度所需的负荷剂量
本研究的目的是确定替考拉宁的标准剂量是否足以及时产生> 10 mg / L的谷水平，这被认为可有效治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）菌血症。
研究概览
详细说明
我院2003年100株MRSA分离株对替考拉宁的最低抑菌浓度为2mg/L。
由于其杀菌作用具有时间依赖性，对于 MRSA 菌血症，谷值应超过 10 mg/L，尤其是在老年人中。
然而，众所周知，标准剂量的替考拉宁通常会产生不足的血清谷浓度，并且 MRSA 感染可能会复发。
因此，为了评估及时达到治疗浓度所需的负荷剂量，我们比较了标准剂量（6 mg/Kg）和增加负荷剂量（12 mg/Kg）的谷值。
我们还监测药物不良反应的发生和临床反应。
研究类型
介入性
注册
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Shan-Chwen Chang, Ph.D.
- 电话号码：5401 886-2-23123456
- 邮箱：sc4030@ha.mc.ntu.edu.tw
学习地点
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-
-
Taipei、台湾
- 招聘中
- National Taiwan University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入组年龄超过 16 岁且患有经血培养证实的 MRSA 菌血症且在前一个月内未接受替考拉宁或万古霉素治疗的患者。
排除标准：
- 对替考拉宁过敏或需要使用更高剂量，12 mg/kg/剂，如心内膜炎、骨髓炎、化脓性关节炎和烧伤患者除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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不同时间谷值达到10mg/L的比例
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次要结果测量
结果测量 |
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药物不良反应的发生
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波谷水平与患者特征的相关性
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Shan-Chwen Chang, Ph.D.、National Taiwan University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年6月1日
研究完成
2007年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月23日
首次发布 (估计)
2006年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年8月23日
最后验证
2006年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
替考拉宁的临床试验
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