Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg for at evaluere den belastningsdosis, der kræves for at opnå terapeutisk serum-teicoplaninkoncentration rettidigt

23. august 2006 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Et randomiseret enkeltblindt parallelt kontrolforsøg for at evaluere den belastningsdosis, der kræves for at opnå terapeutisk serum-teicoplaninkoncentration rettidigt

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om standarddoseringen af ​​teicoplanin er tilstrækkelig til rettidigt at producere dalniveauet > 10 mg/L, hvilket anses for at være effektivt i behandlingen af ​​methicillin-resistent Staphyllococcus aureus (MRSA) bakteriæmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På vores hospital er den minimale hæmmende koncentration på 100 MRSA-isolater i 2003 for teicoplanin 2 mg/L. På grund af dens tidsafhængige bakteriedræbende effekt bør bundniveauet overstige 10 mg/L, især hos ældre, for MRSA-bakteriæmi. Det er dog kendt, at standarddosering af teicoplanin ofte giver utilstrækkelige dalniveauer i serum, og MRSA-infektioner kan gentage sig. Derfor, for at evaluere den belastningsdosis, der kræves for at opnå terapeutisk koncentration rettidigt, sammenligner vi bundniveauerne mellem dem, der er givet standarddosis (6 mg/kg) og dem, der får stigende belastningsdosis (12 mg/kg). Vi overvåger også forekomsten af ​​bivirkninger og klinisk respons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 16 år, som har bloddyrkningsdokumenteret MRSA-bakteriæmi og ikke har fået teicoplanin eller vancomycin inden for den foregående måned er inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • De, der er allergiske over for teicoplanin, eller som har behov for at bruge højere doser, 12 mg/kg/dosis, såsom endocarditis, osteomyelitis, septisk arthritis og brandsårspatienter, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
andelen af ​​bundniveauet, der opnår 10 mg/L ved forskellige tidspunkter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
forekomsten af ​​uønskede lægemiddeleffekter
sammenhængen mellem bundniveauet og patienternes karakteristika

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shan-Chwen Chang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Studieafslutning

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2006

Først opslået (Skøn)

24. august 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 950115

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Staphylococcus infektioner

Kliniske forsøg med teicoplanin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner