Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef om de oplaaddosis te evalueren die nodig is om tijdig een therapeutische serumteicoplanineconcentratie te bereiken

23 augustus 2006 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Een gerandomiseerde enkelvoudige blinde parallelle controleproef om de oplaaddosis te evalueren die nodig is om tijdig een therapeutische serumteicoplanineconcentratie te bereiken

Het doel van deze studie is om te bepalen of de standaarddosering van teicoplanine voldoende is om tijdig de dalspiegel > 10 mg/l te bereiken, die als effectief wordt beschouwd bij de behandeling van methicilline-resistente Staphylococcus aureus (MRSA)-bacteriëmie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In ons ziekenhuis is de minimale remmende concentratie van 100 MRSA-isolaten in 2003 voor teicoplanine 2 mg/L. Vanwege het tijdsafhankelijke bacteriedodende effect moet de dalspiegel hoger zijn dan 10 mg/L, vooral bij ouderen, voor MRSA-bacteriëmie. Het is echter bekend dat een standaarddosering van teicoplanine vaak leidt tot onvoldoende dalspiegels in het serum en dat MRSA-infecties kunnen terugkeren. Om de oplaaddosis te evalueren die nodig is om tijdig therapeutische concentratie te bereiken, vergelijken we daarom de dalspiegels tussen die gegeven standaarddosis (6 mg/kg) en die gegeven toenemende oplaaddosis (12 mg/kg). We monitoren ook het optreden van bijwerkingen en de klinische respons.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 16 jaar die een door bloedkweek bewezen MRSA-bacteriëmie hebben en die de afgelopen maand geen teicoplanine of vancomycine hebben gekregen, zijn ingeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen die allergisch zijn voor teicoplanine of die hogere doses nodig hebben, 12 mg/kg/dosis, zoals endocarditis, osteomyelitis, septische artritis en patiënten met brandwonden, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
het deel van het dalniveau dat 10 mg/l bereikt op verschillende tijdstippen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
het optreden van bijwerkingen van geneesmiddelen
de correlatie tussen het dalniveau en de kenmerken van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shan-Chwen Chang, Ph.D., National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2006

Studie voltooiing

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

24 augustus 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 augustus 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 950115

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op teicoplanine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren