- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00368784
면역 매개 피부 질환의 T 세포 레퍼토리 분석
2025년 5월 9일 업데이트: University of California, Davis
이 연구는 건선 및 균사 곰팡이와 같은 피부 질환을 유발하는 면역계의 세포를 식별하도록 설계되었습니다.
많은 환자의 혈액 샘플은 피부 질환을 담당하는 일반적인 세포 및 분자를 찾기 위해 비교됩니다.
이 연구의 결과는 면역 매개 피부 질환에 대한 우리의 지식을 증가시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 면역 매개 피부 질환이있는 개인의 T 세포 레퍼토리를 특성화하는 것입니다 (예 :
건선 및 진균 곰팡이).
건선, 균사 곰팡이 및 연령 일치 대조군이있는 자원 봉사자로부터 말초 혈액을 수집합니다.
치료 개시 전에 및 환자가 치료에 대한 임상 적 반응을 나타내는 후에 다시 15 테이블 스푼의 혈액이 수집됩니다.
혈액 무승부 사이의 시간은 3 개월 이상입니다.
환자 당 혈액 무승부가 두 개 이하가 될 것입니다.
혈액 샘플은 PCR 및 DNA 시퀀싱을 통해 환자의 HLA 일배 체형을 결정하는 데 사용됩니다.
환자의 일배 체형이 확립 된 후 활성화 된 T 세포 레퍼토리는 클론 팽창에 대해 분석 될 것이다.
T 세포 레퍼토리의 클론 팽창은 PCR 기반 기술인 면역 내시경 분석에 의해 결정될 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
426
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건선 또는 진균증 곰팡이와 같은 면역 매개 피부 질환이있는 18 세에서 55 세 사이의 대상 및 연령-일치 대조군 (면역 중간 피부 질환이없는 피험자).
설명
포함 기준 :
- 건선 또는 근시 곰팡이 곰팡이와 같은 면역 매개 피부 질환
- T 세포 분석을 방해 할 수있는 면역 억제제를 복용하지 않습니다.
제외 기준 :
- T 세포 분석을 방해 할 수있는 면역 억제제를 복용하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
1
건선, 경피류 또는 진균 곰팡이와 같은 면역 매개 피부 질환이있는 12-85 세의 개인.
말초 혈액 및/또는 점검 면봉은 12-85 세의 참가자로부터 수집됩니다.
그런 다음이 샘플을 사용하여 상기 한 바와 같이 염증 세포를 특성화합니다.
|
|
2
면역 매개 피부 질환이없는 연령-일치 대조군.
말초 혈액 및/또는 점검 면봉은 12-85 세의 참가자로부터 수집됩니다.
그런 다음이 샘플을 사용하여 상기 한 바와 같이 염증 세포를 특성화합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
말초 혈액은 18-85 세의 성인으로부터 수집됩니다.
기간: 2 년
|
그런 다음이 샘플은 PCR 분석 및 T 세포 복제에 사용됩니다.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
T 세포 레퍼토리
기간: 2 년
|
면역 매개 피부 질환이있는 개인의 T 세포 레퍼토리의 특성 (예 :
건선 및 진균 곰팡이).
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 24일
처음 게시됨 (추정된)
2006년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 335144
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .