T Cell Repertoire Analysis of Immune Mediated Skin Diseases
2021年3月3日 更新者：University of California, Davis
This study is designed to identify the cells of the immune system that cause skin disease such as psoriasis and mycosis fungoides.
Blood samples from many patients will be compared in hopes of finding common cells and molecules responsible for skin diseases.
Results of this study will increase our knowledge about immune mediated skin disease.
研究概览
详细说明
The aim of the study is to characterized the T cell repertoire of individuals with immune mediated skin disease (e.g.
psoriasis and mycosis fungoides).
Peripheral blood with be collected from volunteers with psoriasis, mycosis fungoides and age matched controls.
Fifteen tablespoons of blood will be collected prior to the initiation of treatment and again after the patient shows a clinical response to treatment.
The time between blood draws will be no less than 3 months.
There will be no more than two blood draws per patient.
Blood samples will be used to determine the patient's HLA haplotype via PCR and DNA sequencing.
After the patient's haplotype has been established the activated T cell repertoire will be analyzed for clonal expansions.
Clonal expansions in the T cell repertoire will be determined by immunoscope analysis, which is a PCR based technique.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
426
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Sacramento、California、美国、95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Subjects aged 18 years to 55 years who have an immune mediated skin disease, such as psoriasis or mycosis fungoides, and age-matched controls (subjects who do not have an immunce midiated skin disease).
描述
Inclusion Criteria:
- Have an immune mediated skin disease, such as psoriasis or mycosis fungoides
- Are not taking immunosuppressive medications, which may interfere with T cell analysis.
Exclusion Criteria:
- are taking immunosuppressive medications, which may interfere with T cell analysis
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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1
Individuals ages 12-85 with an immune mediated skin disease, such as psoriasis, scleroderma, or mycosis fungoides.
Peripheral blood and/or check swabs will be collected from participants ages 12- 85 years old.
These samples will then be used to characterize the inflammatory cells as described above.
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2
Age-Matched Controls without immune mediated skin diseases.
Peripheral blood and/or check swabs will be collected from participants ages 12- 85 years old.
These samples will then be used to characterize the inflammatory cells as described above.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Peripheral blood will be collected from adults ages 18-85.
大体时间：2 Years
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These samples will then be used for PCR analysis and T cell cloning.
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2 Years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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T cell repertoire
大体时间：2 Years
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characterizing the T cell repertoire of individuals with immune mediated skin disease (e.g.
psoriasis and mycosis fungoides).
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2 Years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emanual Maverakis, M.D.、University of California, Davis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2006年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2006年8月24日
首次发布 (估计)
2006年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月3日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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