- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00368784
T -celrepertoire -analyse van immuungemedieerde huidziekten
9 mei 2025 bijgewerkt door: University of California, Davis
Deze studie is ontworpen om de cellen van het immuunsysteem te identificeren die huidziekten veroorzaken, zoals psoriasis en mycosis fungoides.
Bloedmonsters van veel patiënten zullen worden vergeleken in de hoop gemeenschappelijke cellen en moleculen te vinden die verantwoordelijk zijn voor huidziekten.
Resultaten van deze studie zullen onze kennis over immuungemedieerde huidziekten vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om het T -celrepertoire van personen met immuungemedieerde huidziekte te karakteriseren (b.v.
psoriasis en mycosis fungoides).
Perifeer bloed met worden verzameld van vrijwilligers met psoriasis, mycosis fungoides en leeftijdsgebonden controles.
Vijftien eetlepels bloed zullen worden verzameld voorafgaand aan de start van de behandeling en opnieuw nadat de patiënt een klinische respons op de behandeling vertoont.
De tijd tussen bloedafnames is niet minder dan 3 maanden.
Er zullen niet meer dan twee bloedtekens per patiënt zijn.
Bloedmonsters zullen worden gebruikt om het HLA -haplotype van de patiënt te bepalen via PCR- en DNA -sequencing.
Nadat het haplotype van de patiënt is vastgesteld, zal het geactiveerde T -celrepertoire worden geanalyseerd op klonale uitbreidingen.
Klonale uitbreidingen in het T -celrepertoire zullen worden bepaald door immunoscoopanalyse, een op PCR gebaseerde techniek.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
426
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Proefpersonen van 18 jaar tot 55 jaar die een immuungemedieerde huidziekte hebben, zoals psoriasis of mycosis fungoides, en leeftijdsgebonden bedieningselementen (proefpersonen die geen immunce gemedieerde huidziekte hebben).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een immuun gemedieerde huidziekte hebben, zoals psoriasis of mycosis fungoides
- Nemen geen immunosuppressieve medicijnen, die kunnen interfereren met T -celanalyse.
Uitsluitingscriteria:
- Immunosuppressieve medicijnen gebruiken, die kunnen interfereren met T -celanalyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
1
Individuen in de leeftijd van 12-85 met een immuungemedieerde huidziekte, zoals psoriasis, scleroderma of mycosis fungoides.
Perifeer bloed en/of controleren wordt verzameld van deelnemers in de leeftijd van 12-85 jaar oud.
Deze monsters zullen dan worden gebruikt om de inflammatoire cellen te karakteriseren zoals hierboven beschreven.
|
|
2
Age-gematchte controles zonder immuun gemedieerde huidziekten.
Perifeer bloed en/of controleren wordt verzameld van deelnemers in de leeftijd van 12-85 jaar oud.
Deze monsters zullen dan worden gebruikt om de inflammatoire cellen te karakteriseren zoals hierboven beschreven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perifeer bloed zal worden verzameld van volwassenen van 18-85 jaar.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Deze monsters worden dan gebruikt voor PCR -analyse en T -celklonering.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T -celrepertoire
Tijdsspanne: 2 jaar
|
karakteriseren van het T -celrepertoire van personen met immuun gemedieerde huidziekte (b.v.
psoriasis en mycosis fungoides).
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2006
Eerst geplaatst (Geschat)
25 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Ziekten van het immuunsysteem
- Infecties
- Neoplasmata per histologisch type
- Huidziekten, papulosquameus
- Lymfatische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom
- Bacteriële infecties en mycosen
- Lymfoom, T-cel, huid
- Lymfoom, T-cel
- Psoriasis
- Huidziektes
- Mycosen
- Mycose Fungoides
Andere studie-ID-nummers
- 335144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .