- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00368784
T Cell Repertoire Analysis of Immune Mediated Skin Diseases
3 maart 2021 bijgewerkt door: University of California, Davis
This study is designed to identify the cells of the immune system that cause skin disease such as psoriasis and mycosis fungoides.
Blood samples from many patients will be compared in hopes of finding common cells and molecules responsible for skin diseases.
Results of this study will increase our knowledge about immune mediated skin disease.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The aim of the study is to characterized the T cell repertoire of individuals with immune mediated skin disease (e.g.
psoriasis and mycosis fungoides).
Peripheral blood with be collected from volunteers with psoriasis, mycosis fungoides and age matched controls.
Fifteen tablespoons of blood will be collected prior to the initiation of treatment and again after the patient shows a clinical response to treatment.
The time between blood draws will be no less than 3 months.
There will be no more than two blood draws per patient.
Blood samples will be used to determine the patient's HLA haplotype via PCR and DNA sequencing.
After the patient's haplotype has been established the activated T cell repertoire will be analyzed for clonal expansions.
Clonal expansions in the T cell repertoire will be determined by immunoscope analysis, which is a PCR based technique.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
426
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subjects aged 18 years to 55 years who have an immune mediated skin disease, such as psoriasis or mycosis fungoides, and age-matched controls (subjects who do not have an immunce midiated skin disease).
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Have an immune mediated skin disease, such as psoriasis or mycosis fungoides
- Are not taking immunosuppressive medications, which may interfere with T cell analysis.
Exclusion Criteria:
- are taking immunosuppressive medications, which may interfere with T cell analysis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
Individuals ages 12-85 with an immune mediated skin disease, such as psoriasis, scleroderma, or mycosis fungoides.
Peripheral blood and/or check swabs will be collected from participants ages 12- 85 years old.
These samples will then be used to characterize the inflammatory cells as described above.
|
2
Age-Matched Controls without immune mediated skin diseases.
Peripheral blood and/or check swabs will be collected from participants ages 12- 85 years old.
These samples will then be used to characterize the inflammatory cells as described above.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Peripheral blood will be collected from adults ages 18-85.
Tijdsspanne: 2 Years
|
These samples will then be used for PCR analysis and T cell cloning.
|
2 Years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
T cell repertoire
Tijdsspanne: 2 Years
|
characterizing the T cell repertoire of individuals with immune mediated skin disease (e.g.
psoriasis and mycosis fungoides).
|
2 Years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
25 augustus 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Bacteriële infecties en mycosen
- Huidziekten, papulosquameus
- Lymfoom
- Lymfoom, T-cel, huid
- Lymfoom, T-cel
- Psoriasis
- Mycosen
- Huidziektes
- Mycose Fungoides
Andere studie-ID-nummers
- 335144
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Psoriasis
-
ProgenaBiomeWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis gezicht | Psoriasis Nagel | Diffuse psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis annularis | Psoriasis genitale | Geografische psoriasisVerenigde Staten
-
Clin4allWervingPsoriasis van de hoofdhuid | Psoriasis Nagel | Psoriasis palmaris | Psoriasis genitale | Psoriasis PlantarisFrankrijk
-
Innovaderm Research Inc.VoltooidHoofdhuid Psoriasis | Pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Niet-pustuleuze palmoplantaire psoriasis | Elleboog Psoriasis | OnderbeenpsoriasisCanada
-
AmgenVoltooidPsoriasis-type psoriasis | Psoriasis van het plaquetypeVerenigde Staten
-
UCB Biopharma S.P.R.L.VoltooidMatige tot ernstige psoriasis | Gegeneraliseerde pustuleuze psoriasis en erytrodermische psoriasisJapan
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyWervingPsoriasis | Psoriasis vulgaris | Psoriasis van de hoofdhuid | Psoriatische plaque | Psoriasis Universalis | Psoriasis palmaris | Psoriatische erytrodermie | Psoriatische nagel | Psoriasis guttata | Psoriasis omgekeerd | Psoriasis PustuleuzeFrankrijk
-
Janssen Pharmaceutical K.K.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyVoltooidGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
TakedaWervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis | Erytrodermische PsoriasisJapan
-
Shanghai Huaota Biopharmaceutical Co., Ltd.WervingGegeneraliseerde pustuleuze psoriasis (GPP)China