- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00368784
T -Zell -Repertoire -Analyse von immunvermittelten Hautkrankheiten
9. Mai 2025 aktualisiert von: University of California, Davis
Diese Studie wurde entwickelt, um die Zellen des Immunsystems zu identifizieren, die Hautkrankheiten wie Psoriasis und Mykose -Fungoides verursachen.
Blutproben vieler Patienten werden in der Hoffnung verglichen, gemeinsame Zellen und Moleküle zu finden, die für Hautkrankheiten verantwortlich sind.
Die Ergebnisse dieser Studie werden unser Wissen über immunvermittelte Hautkrankheiten erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie ist es, das T -Zell -Repertoire von Personen mit immunvermittelter Hautkrankheit zu charakterisieren (z.
Psoriasis und Mykose Fungoides).
Peripheres Blut mit Freiwilligen mit Psoriasis, Mykose -Fungoides und altersgesteuerten Kontrollen.
Vor Beginn der Behandlung werden fünfzehn Blutlöffel Blut erfasst und erneut ein klinisches Ansprechen auf die Behandlung angezeigt.
Die Zeit zwischen Blutstücken beträgt mindestens 3 Monate.
Es wird nicht mehr als zwei Blutstufen pro Patient geben.
Blutproben werden verwendet, um den HLA -Haplotyp des Patienten über PCR und DNA -Sequenzierung zu bestimmen.
Nachdem der Haplotyp des Patienten festgestellt wurde, wird das aktivierte T -Zell -Repertoire auf klonale Expansionen analysiert.
Klonale Expansionen im T -Zell -Repertoire werden durch Immunoskopanalyse bestimmt, eine PCR -basierte Technik.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
426
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden im Alter von 18 Jahren bis 55 Jahren mit einer immunvermittelten Hautkrankheit wie Psoriasis oder Mykose-Fungoides und altersübereinstimmenden Kontrollpersonen (Probanden, die keine immunze mittelgroße Hautkrankheit haben).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine immunvermittelte Hautkrankheit wie Psoriasis oder Mykose -Fungoides haben
- Nehmen keine immunsuppressiven Medikamente ein, die die T -Zell -Analyse beeinträchtigen können.
Ausschlusskriterien:
- nehmen immunsuppressive Medikamente ein, die die T -Zell -Analyse beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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1
Personen im Alter von 12 bis 85 Jahren mit einer immunvermittelten Hautkrankheit wie Psoriasis, Sklerodermie oder Mykose-Fungoides.
Periphere Blut- und/oder Überprüfungsabstriche werden von Teilnehmern im Alter von 12 bis 85 Jahren gesammelt.
Diese Proben werden dann verwendet, um die Entzündungszellen wie oben beschrieben zu charakterisieren.
|
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2
Altersangepasste Kontrollpersonen ohne immunvermittelte Hautkrankheiten.
Periphere Blut- und/oder Überprüfungsabstriche werden von Teilnehmern im Alter von 12 bis 85 Jahren gesammelt.
Diese Proben werden dann verwendet, um die Entzündungszellen wie oben beschrieben zu charakterisieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Peripheres Blut wird von Erwachsenen im Alter von 18 bis 85 Jahren gesammelt.
Zeitfenster: 2 Jahre
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Diese Proben werden dann für die PCR -Analyse und die T -Zellklonierung verwendet.
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
T -Zell -Repertoire
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Charakterisierung des T -Zell -Repertoires von Personen mit immunvermittelter Hautkrankheit (z.
Psoriasis und Mykose Fungoides).
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. August 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Infektionen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Hautkrankheiten, papulosquamös
- Lymphatische Erkrankungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphom
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
- Lymphom, T-Zelle, Haut
- Lymphom, T-Zell
- Schuppenflechte
- Hautkrankheiten
- Mykosen
- Mycosis fungoides
Andere Studien-ID-Nummern
- 335144
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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