Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza repertoáru T buněk imunitně zprostředkovaných kožních onemocnění

9. května 2025 aktualizováno: University of California, Davis

Tato studie je navržena tak, aby identifikovala buňky imunitního systému, které způsobují kožní onemocnění, jako je psoriáza a mycosis Fungoides. Vzorky krve od mnoha pacientů budou porovnány v naději, že naleznete běžné buňky a molekuly odpovědné za kožní onemocnění. Výsledky této studie zvýší naše znalosti o onemocnění kožních onemocnění zprostředkovaných imunitem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je charakterizovat repertoár T buněk u jedinců s imunitně zprostředkovanou kožní onemocnění (např. Psoriáza a mycosis Fungoides). Periferní krev s shromažďováním od dobrovolníků s psoriázou, mycosis Fungoides a věkem odpovídajícími kontrolami. Před zahájením léčby bude odebráno patnáct polévkových lžic krve a znovu poté, co pacient vykazuje klinickou odpověď na léčbu. Čas mezi krevním odběrem bude být nejméně 3 měsíce. Na pacienta nedojde k více než dvěma odběhům krve. Vzorky krve budou použity ke stanovení haplotypu HLA pacienta prostřednictvím sekvenování PCR a DNA. Po zavedení haplotypu pacienta bude aktivovaný repertoár T buněk analyzován na klonální expanze. Klonální expanze v repertoáru T buněk budou určeny imunoskopovou analýzou, což je technika založená na PCR.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

426

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- California
  - Sacramento, California, Spojené státy, 95816
    - University of California, Davis Department of Dermatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty ve věku 18 let do 55 let, které mají imunitní onemocnění kožní onemocnění, jako je psoriáza nebo mycosis fungoides, a kontroly odpovídající věku (subjekty, které nemají imunce midvariovanou kožní onemocnění).

Popis

Kritéria pro zařazení:

Mít imunitně zprostředkovanou kožní onemocnění, jako je psoriáza nebo mycosis Fungoides
Nebere imunosupresivní léky, které mohou narušit analýzu T buněk.

Kritéria pro vyloučení:

užívají imunosupresivní léky, které mohou zasahovat do analýzy T buněk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1 Jednotlivci ve věku 12–85 let s onemocněním kožního onemocnění zprostředkovaného imunitně, jako je psoriáza, skleroderma nebo mycosis fungoides. Periferní krev a/nebo kontrolní výtěry budou shromažďovány od účastníků ve věku 12- 85 let. Tyto vzorky budou poté použity k charakterizaci zánětlivých buněk, jak je popsáno výše.
2 Kontroly odpovídající věku bez onemocnění kožních onemocnění zprostředkovaných imunitem. Periferní krev a/nebo kontrolní výtěry budou shromažďovány od účastníků ve věku 12- 85 let. Tyto vzorky budou poté použity k charakterizaci zánětlivých buněk, jak je popsáno výše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Periferní krev bude shromažďována od dospělých ve věku 18–85 let. Časové okno: 2 roky	Tyto vzorky budou poté použity pro PCR analýzu a klonování T buněk.	2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
T buněčný repertoár Časové okno: 2 roky	Charakterizace repertoáru T buněk u jedinců s imunitně zprostředkovanou kožní onemocnění (např. Psoriáza a mycosis Fungoides).	2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

University of California-Davis Department of Dermatology Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality