- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00368784
T Cell Repertoire Analysis of Immune Mediated Skin Diseases
3. března 2021 aktualizováno: University of California, Davis
This study is designed to identify the cells of the immune system that cause skin disease such as psoriasis and mycosis fungoides.
Blood samples from many patients will be compared in hopes of finding common cells and molecules responsible for skin diseases.
Results of this study will increase our knowledge about immune mediated skin disease.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The aim of the study is to characterized the T cell repertoire of individuals with immune mediated skin disease (e.g.
psoriasis and mycosis fungoides).
Peripheral blood with be collected from volunteers with psoriasis, mycosis fungoides and age matched controls.
Fifteen tablespoons of blood will be collected prior to the initiation of treatment and again after the patient shows a clinical response to treatment.
The time between blood draws will be no less than 3 months.
There will be no more than two blood draws per patient.
Blood samples will be used to determine the patient's HLA haplotype via PCR and DNA sequencing.
After the patient's haplotype has been established the activated T cell repertoire will be analyzed for clonal expansions.
Clonal expansions in the T cell repertoire will be determined by immunoscope analysis, which is a PCR based technique.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
426
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects aged 18 years to 55 years who have an immune mediated skin disease, such as psoriasis or mycosis fungoides, and age-matched controls (subjects who do not have an immunce midiated skin disease).
Popis
Inclusion Criteria:
- Have an immune mediated skin disease, such as psoriasis or mycosis fungoides
- Are not taking immunosuppressive medications, which may interfere with T cell analysis.
Exclusion Criteria:
- are taking immunosuppressive medications, which may interfere with T cell analysis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
1
Individuals ages 12-85 with an immune mediated skin disease, such as psoriasis, scleroderma, or mycosis fungoides.
Peripheral blood and/or check swabs will be collected from participants ages 12- 85 years old.
These samples will then be used to characterize the inflammatory cells as described above.
|
2
Age-Matched Controls without immune mediated skin diseases.
Peripheral blood and/or check swabs will be collected from participants ages 12- 85 years old.
These samples will then be used to characterize the inflammatory cells as described above.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Peripheral blood will be collected from adults ages 18-85.
Časové okno: 2 Years
|
These samples will then be used for PCR analysis and T cell cloning.
|
2 Years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
T cell repertoire
Časové okno: 2 Years
|
characterizing the T cell repertoire of individuals with immune mediated skin disease (e.g.
psoriasis and mycosis fungoides).
|
2 Years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2006
První zveřejněno (Odhad)
25. srpna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Bakteriální infekce a mykózy
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Lymfom
- Lymfom, T-buňka, kožní
- Lymfom, T-buňka
- Psoriáza
- Mykózy
- Kožní choroby
- Mycosis Fungoides
Další identifikační čísla studie
- 335144
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psoriáza
-
ProgenaBiomeNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriáza hřebík | Psoriasis diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Genitální psoriáza | Psoriasis GeographicaSpojené státy
-
Herlev and Gentofte HospitalNáborInfarkt myokardu | Ischémie myokardu | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Srdeční selhání | Mrtvice | Psoriáza | Srdeční selhání, diastolické | Psoriasis vulgaris | Kardiovaskulární rizikový faktor | Srdeční selhání, systolické | Dysfunkce levé komory | Psoriasis Universalis | Psoriáza na obličeji | Psoriasis diffusa a další podmínkyDánsko
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyNáborPsoriáza | Psoriasis vulgaris | Psoriáza pokožky hlavy | Psoriatický plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatická erytrodermie | Psoriatický hřebík | Psoriáza Guttate | Inverzní psoriáza | Pustulární psoriázaFrancie
-
Clin4allNáborPsoriáza pokožky hlavy | Psoriáza hřebík | Psoriasis Palmaris | Genitální psoriáza | Psoriasis PlantarisFrancie
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial HospitalZatím nenabíráme
-
Radboud University Medical CenterUniversity Hospital, Ghent; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPsoriáza | Psoriasis vulgarisHolandsko, Belgie
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenDokončenoPsoriasis vulgaris
-
South Valley UniversityDokončeno
-
AkesoDokončeno
-
University Hospital, GhentKU Leuven; University GhentUkončeno