- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00368784
T -celle -repertoireanalyse af immunmedierede hudsygdomme
9. maj 2025 opdateret af: University of California, Davis
Denne undersøgelse er designet til at identificere cellerne i immunsystemet, der forårsager hudsygdom, såsom psoriasis og mycosis -fungoider.
Blodprøver fra mange patienter vil blive sammenlignet i håb om at finde almindelige celler og molekyler, der er ansvarlige for hudsygdomme.
Resultaterne af denne undersøgelse vil øge vores viden om immunmedieret hudsygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere T -celle -repertoiret for individer med immunmedieret hudsygdom (f.eks.
psoriasis og mycosis fungoides).
Perifert blod med opsamles fra frivillige med psoriasis, mycosis -fungoider og aldersmatchede kontroller.
Femten spiseskefulde blod indsamles inden påbegyndelse af behandling og igen, efter at patienten viser en klinisk respons på behandlingen.
Tiden mellem blodtræk vil være mindre end 3 måneder.
Der vil ikke være mere end to blodtræk pr. Patient.
Blodprøver vil blive anvendt til at bestemme patientens HLA -haplotype via PCR og DNA -sekventering.
Efter at patientens haplotype er blevet etableret, analyseres det aktiverede T -celle -repertoire for klonale udvidelser.
Klonale udvidelser i T -celle -repertoiret bestemmes ved immunoskopanalyse, som er en PCR -baseret teknik.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
426
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Personer i alderen 18 år til 55 år, der har en immunmedieret hudsygdom, såsom psoriasis eller mycosis-fungoides, og aldersmatchede kontroller (individer, der ikke har en immunce-midieret hudsygdom).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har en immunmedieret hudsygdom, såsom psoriasis eller mycosis -fungoider
- Tager ikke immunsuppressive medicin, som kan forstyrre T -celleanalyse.
Ekskluderingskriterier:
- tager immunsuppressiv medicin, som kan forstyrre T -celleanalyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Personer i alderen 12-85 år med en immunmedieret hudsygdom, såsom psoriasis, scleroderma eller mycosis-fungoider.
Perifert blod og/eller checkpinde indsamles fra deltagerne i alderen 12-85 år gamle.
Disse prøver vil derefter blive brugt til at karakterisere de inflammatoriske celler som beskrevet ovenfor.
|
|
2
Aldersmatchede kontroller uden immunmedierede hudsygdomme.
Perifert blod og/eller checkpinde indsamles fra deltagerne i alderen 12-85 år gamle.
Disse prøver vil derefter blive brugt til at karakterisere de inflammatoriske celler som beskrevet ovenfor.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifert blod indsamles fra voksne i alderen 18-85 år.
Tidsramme: 2 år
|
Disse prøver vil derefter blive anvendt til PCR -analyse og T -cellekloning.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T Cell Repertoire
Tidsramme: 2 år
|
Karakterisering af T -celle -repertoiret for individer med immunmedieret hudsygdom (f.eks.
psoriasis og mycosis fungoides).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. august 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2006
Først opslået (Anslået)
25. august 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2025
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sygdomme i immunsystemet
- Infektioner
- Neoplasmer efter histologisk type
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Lymfesygdomme
- Lymfoproliferative lidelser
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfom
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Lymfom, T-celle, kutan
- Lymfom, T-celle
- Psoriasis
- Hudsygdomme
- Mykoser
- Mycosis Fungoides
Andre undersøgelses-id-numre
- 335144
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .