- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00368784
Analiza repertuaru komórek T z chorób skóry za pośrednictwem odporności
9 maja 2025 zaktualizowane przez: University of California, Davis
Badanie to ma na celu zidentyfikowanie komórek układu odpornościowego, które powodują choroby skóry, takie jak łuszczyca i grzyby mikozy.
Próbki krwi od wielu pacjentów zostaną porównane w nadziei na znalezienie wspólnych komórek i cząsteczek odpowiedzialnych za choroby skóry.
Wyniki tego badania zwiększą naszą wiedzę na temat chorób skóry za pośrednictwem odporności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest scharakteryzowanie repertuaru komórek T osób z chorobą skóry za pośrednictwem odporności (np.
łuszczyca i grzyby mikozy).
Krew peryferyjna z pobraniem od wolontariuszy z łuszczycą, grzybami mikozy i kontroli dopasowanych do wieku.
Piętnaście łyżek krwi zostanie zebranych przed rozpoczęciem leczenia i ponownie po tym, jak pacjent wykazuje odpowiedź kliniczną na leczenie.
Czas między remisami krwi wyniesie nie mniej niż 3 miesiące.
Na pacjenta nie będzie więcej niż dwie losowania krwi.
Próbki krwi zostaną wykorzystane do określenia haplotypu HLA pacjenta za pomocą PCR i sekwencjonowania DNA.
Po ustaleniu haplotypu pacjenta aktywowany repertuar komórek T zostanie przeanalizowany pod kątem ekspansji klonalnych.
Ekspansje klonalne w repertuarze komórek T zostaną określone za pomocą analizy immunoskopu, która jest techniką opartą na PCR.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
426
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku od 18 do 55 lat, którzy mają chorobę skóry za pośrednictwem odporności, taka jak łuszczyca lub grzyby mikozy, oraz kontrola dopasowana do wieku (pacjenci, którzy nie mają choroby skóry średniej immunce).
Opis
Kryteria włączenia:
- Mają chorobę skóry za pośrednictwem odporności, taką jak łuszczyca lub grzyby mikozy
- Nie przyjmują leków immunosupresyjnych, które mogą zakłócać analizę komórek T.
Kryteria wykluczenia:
- przyjmują leki immunosupresyjne, które mogą zakłócać analizę komórek T
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Osoby w wieku 12-85 lat z chorobą skórną za pośrednictwem odporności, takiej jak łuszczyca, twardzina lub grzyby mikozy.
Krew peryferyjna i/lub wymazy kontrolne zostaną zebrane od uczestników w wieku 12–85 lat.
Próbki te zostaną następnie wykorzystane do scharakteryzowania komórek zapalnych, jak opisano powyżej.
|
|
2
Dopasowane do wieku kontrole bez chorób skóry za pośrednictwem odporności.
Krew peryferyjna i/lub wymazy kontrolne zostaną zebrane od uczestników w wieku 12–85 lat.
Próbki te zostaną następnie wykorzystane do scharakteryzowania komórek zapalnych, jak opisano powyżej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krew obwodowa zostanie pobrana od dorosłych w wieku 18–85 lat.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Próbki te zostaną następnie wykorzystane do analizy PCR i klonowania komórek T.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Repertuar komórek T.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Charakteryzowanie repertuaru komórek T osób z chorobą skóry za pośrednictwem odporności (np.
łuszczyca i grzyby mikozy).
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 sierpnia 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu odpornościowego
- Infekcje
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Chłoniak
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Chłoniak T-komórkowy, skórny
- Chłoniak, T-komórkowy
- Łuszczyca
- Choroby skórne
- Grzybice
- Ziarniniak grzybiasty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 335144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .