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Análisis del repertorio de células T de enfermedades de la piel inmunes mediadas

9 de mayo de 2025 actualizado por: University of California, Davis
Este estudio está diseñado para identificar las células del sistema inmune que causan enfermedades de la piel como la psoriasis y la micosis fungoides. Las muestras de sangre de muchos pacientes se compararán con la esperanza de encontrar células comunes y moléculas responsables de las enfermedades de la piel. Los resultados de este estudio aumentarán nuestro conocimiento sobre la enfermedad de la piel mediada por inmunes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo del estudio es caracterizar el repertorio de células T de individuos con enfermedad de la piel mediada por inmunes (p. Ej. psoriasis y micosis fungoides). La sangre periférica se recoge de voluntarios con psoriasis, micosis fungoides y controles de edad. Se recolectarán quince cucharadas de sangre antes del inicio del tratamiento y nuevamente después de que el paciente muestre una respuesta clínica al tratamiento. El tiempo entre los sorteos de sangre no será menos de 3 meses. No habrá más de dos sorteos de sangre por paciente. Se utilizarán muestras de sangre para determinar el haplotipo HLA del paciente a través de la secuenciación de PCR y ADN. Después de establecer el haplotipo del paciente, el repertorio de células T activado se analizará para expansiones clonales. Las expansiones clonales en el repertorio de células T se determinarán mediante análisis de inmunoscopios, que es una técnica basada en PCR.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

426

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • University of California, Davis Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los sujetos de entre 18 y 55 años que tienen una enfermedad de la piel inmune mediada, como la psoriasis o la micosis fungoides, y los controles de la edad (sujetos que no tienen una enfermedad de la piel medidiada por inmune).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una enfermedad de la piel inmune mediada, como la psoriasis o la micosis fungoides
  • No están tomando medicamentos inmunosupresores, que pueden interferir con el análisis de células T.

Criterios de exclusión:

  • están tomando medicamentos inmunosupresores, que pueden interferir con el análisis de células T

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
1
Los individuos de 12 a 85 años con una enfermedad de la piel inmune mediada, como psoriasis, esclerodermia o micosis fungoides. La sangre periférica y/o los hisopos de control se recolectarán de los participantes de 12 a 85 años. Estas muestras se utilizarán para caracterizar las células inflamatorias como se describió anteriormente.
2
Controles de la edad sin enfermedades de la piel mediadas por inmunes. La sangre periférica y/o los hisopos de control se recolectarán de los participantes de 12 a 85 años. Estas muestras se utilizarán para caracterizar las células inflamatorias como se describió anteriormente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La sangre periférica se recolectará de adultos de 18 a 85 años.
Periodo de tiempo: 2 años
Estas muestras se utilizarán para el análisis de PCR y la clonación de células T.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Repertorio de células T
Periodo de tiempo: 2 años
Caracterización del repertorio de células T de individuos con enfermedad de la piel inmune mediada (p. Ej. psoriasis y micosis fungoides).
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2006

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de agosto de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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