- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00368784
Análisis del repertorio de células T de enfermedades de la piel inmunes mediadas
9 de mayo de 2025 actualizado por: University of California, Davis
Este estudio está diseñado para identificar las células del sistema inmune que causan enfermedades de la piel como la psoriasis y la micosis fungoides.
Las muestras de sangre de muchos pacientes se compararán con la esperanza de encontrar células comunes y moléculas responsables de las enfermedades de la piel.
Los resultados de este estudio aumentarán nuestro conocimiento sobre la enfermedad de la piel mediada por inmunes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio es caracterizar el repertorio de células T de individuos con enfermedad de la piel mediada por inmunes (p. Ej.
psoriasis y micosis fungoides).
La sangre periférica se recoge de voluntarios con psoriasis, micosis fungoides y controles de edad.
Se recolectarán quince cucharadas de sangre antes del inicio del tratamiento y nuevamente después de que el paciente muestre una respuesta clínica al tratamiento.
El tiempo entre los sorteos de sangre no será menos de 3 meses.
No habrá más de dos sorteos de sangre por paciente.
Se utilizarán muestras de sangre para determinar el haplotipo HLA del paciente a través de la secuenciación de PCR y ADN.
Después de establecer el haplotipo del paciente, el repertorio de células T activado se analizará para expansiones clonales.
Las expansiones clonales en el repertorio de células T se determinarán mediante análisis de inmunoscopios, que es una técnica basada en PCR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
426
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos de entre 18 y 55 años que tienen una enfermedad de la piel inmune mediada, como la psoriasis o la micosis fungoides, y los controles de la edad (sujetos que no tienen una enfermedad de la piel medidiada por inmune).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una enfermedad de la piel inmune mediada, como la psoriasis o la micosis fungoides
- No están tomando medicamentos inmunosupresores, que pueden interferir con el análisis de células T.
Criterios de exclusión:
- están tomando medicamentos inmunosupresores, que pueden interferir con el análisis de células T
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
Los individuos de 12 a 85 años con una enfermedad de la piel inmune mediada, como psoriasis, esclerodermia o micosis fungoides.
La sangre periférica y/o los hisopos de control se recolectarán de los participantes de 12 a 85 años.
Estas muestras se utilizarán para caracterizar las células inflamatorias como se describió anteriormente.
|
|
2
Controles de la edad sin enfermedades de la piel mediadas por inmunes.
La sangre periférica y/o los hisopos de control se recolectarán de los participantes de 12 a 85 años.
Estas muestras se utilizarán para caracterizar las células inflamatorias como se describió anteriormente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La sangre periférica se recolectará de adultos de 18 a 85 años.
Periodo de tiempo: 2 años
|
Estas muestras se utilizarán para el análisis de PCR y la clonación de células T.
|
2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Repertorio de células T
Periodo de tiempo: 2 años
|
Caracterización del repertorio de células T de individuos con enfermedad de la piel inmune mediada (p. Ej.
psoriasis y micosis fungoides).
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2006
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de agosto de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfoma
- Infecciones bacterianas y micosis
- Linfoma, De Células T, Cutáneo
- Linfoma de células T
- Soriasis
- Enfermedades de la piel
- Micosis
- Micosis Fungoide
Otros números de identificación del estudio
- 335144
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .