Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T -cellerepertoaranalyse av immunformidlet hudsykdommer

9. mai 2025 oppdatert av: University of California, Davis
Denne studien er designet for å identifisere cellene i immunforsvaret som forårsaker hudsykdom som psoriasis og mykose -fungoides. Blodprøver fra mange pasienter vil bli sammenlignet i håp om å finne vanlige celler og molekyler som er ansvarlige for hudsykdommer. Resultatene fra denne studien vil øke kunnskapen vår om immunmediert hudsykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å karakterisere T -cellerepertoaret til individer med immunmediert hudsykdom (f.eks. Psoriasis og mykosefunter). Perifert blod med samles fra frivillige med psoriasis, mykose -fungoides og aldersmatchede kontroller. Femten spiseskjeer blod vil bli samlet inn før oppstart av behandlingen og igjen etter at pasienten viser en klinisk respons på behandlingen. Tiden mellom blodtrekkene vil være ikke mindre enn 3 måneder. Det vil ikke være mer enn to blodtrekk per pasient. Blodprøver vil bli brukt for å bestemme pasientens HLA -haplotype via PCR og DNA -sekvensering. Etter at pasientens haplotype er etablert, vil det aktiverte T -cellerepertoaret bli analysert for klonale utvidelser. Klonale utvidelser i T -cellerepertoaret vil bli bestemt ved immunoskopanalyse, som er en PCR -basert teknikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

426

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • University of California, Davis Department of Dermatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 18 år til 55 år som har en immunmediert hudsykdom, som psoriasis eller mykose-fungoides, og aldersmatchede kontroller (personer som ikke har en immuns midt hudsykdom).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ha en immunformidlet hudsykdom, som psoriasis eller mykose -fungoides
  • Tar ikke immunsuppressive medisiner, noe som kan forstyrre T -celleanalysen.

Eksklusjonskriterier:

  • tar immunsuppressive medisiner, noe som kan forstyrre T -celleanalysen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
1
Personer i alderen 12-85 år med en immunformidlet hudsykdom, som psoriasis, sklerodermi eller mykose-fungoides. Perifert blod og/eller sjekkpinner vil bli samlet inn fra deltakere i alderen 12-85 år. Disse prøvene vil da bli brukt til å karakterisere de inflammatoriske cellene som beskrevet ovenfor.
2
Alder-matchede kontroller uten immunformidlet hudsykdommer. Perifert blod og/eller sjekkpinner vil bli samlet inn fra deltakere i alderen 12-85 år. Disse prøvene vil da bli brukt til å karakterisere de inflammatoriske cellene som beskrevet ovenfor.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perifert blod vil bli samlet fra voksne i alderen 18-85 år.
Tidsramme: 2 år
Disse prøvene vil deretter bli brukt til PCR -analyse og T -cellekloning.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T -cellerepertoar
Tidsramme: 2 år
Karakterisering av T -cellerepertoaret til individer med immunmediert hudsykdom (f.eks. Psoriasis og mykosefunter).
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2006

Først lagt ut (Antatt)

25. august 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2025

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 335144

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere