- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00368784
T Cell Repertoire Analysis of Immune Mediated Skin Diseases
3 marzo 2021 aggiornato da: University of California, Davis
This study is designed to identify the cells of the immune system that cause skin disease such as psoriasis and mycosis fungoides.
Blood samples from many patients will be compared in hopes of finding common cells and molecules responsible for skin diseases.
Results of this study will increase our knowledge about immune mediated skin disease.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The aim of the study is to characterized the T cell repertoire of individuals with immune mediated skin disease (e.g.
psoriasis and mycosis fungoides).
Peripheral blood with be collected from volunteers with psoriasis, mycosis fungoides and age matched controls.
Fifteen tablespoons of blood will be collected prior to the initiation of treatment and again after the patient shows a clinical response to treatment.
The time between blood draws will be no less than 3 months.
There will be no more than two blood draws per patient.
Blood samples will be used to determine the patient's HLA haplotype via PCR and DNA sequencing.
After the patient's haplotype has been established the activated T cell repertoire will be analyzed for clonal expansions.
Clonal expansions in the T cell repertoire will be determined by immunoscope analysis, which is a PCR based technique.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
426
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects aged 18 years to 55 years who have an immune mediated skin disease, such as psoriasis or mycosis fungoides, and age-matched controls (subjects who do not have an immunce midiated skin disease).
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Have an immune mediated skin disease, such as psoriasis or mycosis fungoides
- Are not taking immunosuppressive medications, which may interfere with T cell analysis.
Exclusion Criteria:
- are taking immunosuppressive medications, which may interfere with T cell analysis
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
1
Individuals ages 12-85 with an immune mediated skin disease, such as psoriasis, scleroderma, or mycosis fungoides.
Peripheral blood and/or check swabs will be collected from participants ages 12- 85 years old.
These samples will then be used to characterize the inflammatory cells as described above.
|
2
Age-Matched Controls without immune mediated skin diseases.
Peripheral blood and/or check swabs will be collected from participants ages 12- 85 years old.
These samples will then be used to characterize the inflammatory cells as described above.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Peripheral blood will be collected from adults ages 18-85.
Lasso di tempo: 2 Years
|
These samples will then be used for PCR analysis and T cell cloning.
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2 Years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
T cell repertoire
Lasso di tempo: 2 Years
|
characterizing the T cell repertoire of individuals with immune mediated skin disease (e.g.
psoriasis and mycosis fungoides).
|
2 Years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2006
Primo Inserito (Stima)
25 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Infezioni batteriche e micosi
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Linfoma
- Linfoma, cellule T, cutaneo
- Linfoma, cellule T
- Psoriasi
- Micosi
- Malattie della pelle
- Micosi fungoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 335144
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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