- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00368784
Analisi del repertorio di cellule T di malattie cutanee mediate
9 maggio 2025 aggiornato da: University of California, Davis
Questo studio è progettato per identificare le cellule del sistema immunitario che causano malattie della pelle come la psoriasi e la micosi fungoides.
I campioni di sangue di molti pazienti saranno confrontati nella speranza di trovare cellule e molecole comuni responsabili delle malattie della pelle.
I risultati di questo studio aumenteranno le nostre conoscenze sulla malattia cutanea mediata da immuno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è caratterizzare il repertorio delle cellule T di individui con malattia della pelle mediata da immuno (ad es.
psoriasi e micosi fungoides).
Il sangue periferico con essere raccolto da volontari con psoriasi, micosi fungoides e controlli abbinati all'età.
Quindici cucchiai di sangue saranno raccolti prima dell'inizio del trattamento e di nuovo dopo che il paziente mostra una risposta clinica al trattamento.
Il tempo tra i disegni di sangue sarà non inferiore a 3 mesi.
Non ci saranno più di due disegni di sangue per paziente.
I campioni di sangue verranno utilizzati per determinare l'aplotipo HLA del paziente tramite sequenziamento PCR e DNA.
Dopo che l'aplotipo del paziente è stato stabilito, il repertorio di cellule T attivato verrà analizzato per le espansioni clonali.
Le espansioni clonali nel repertorio delle cellule T saranno determinate mediante analisi degli immunoscopi, che è una tecnica basata sulla PCR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
426
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti di età compresa tra 18 anni a 55 anni che hanno una malattia della pelle mediata da immuno, come la psoriasi o la micosi fungoides e i controlli abbinati all'età (soggetti che non hanno una malattia della pelle mediata da immunce).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere una malattia della pelle mediata immuno, come la psoriasi o la micosi fungoides
- Non stanno assumendo farmaci immunosoppressivi, che possono interferire con l'analisi delle cellule T.
Criteri di esclusione:
- stanno assumendo farmaci immunosoppressivi, che possono interferire con l'analisi delle cellule T
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
1
Gli individui di età compresa tra 12 e 85 anni con una malattia cutanea mediata da immuno, come la psoriasi, la scleroderma o la micosi fungoides.
Il sangue periferico e/o i tamponi di controllo saranno raccolti dai partecipanti di età compresa tra 12 e 85 anni.
Questi campioni verranno quindi utilizzati per caratterizzare le cellule infiammatorie come descritto sopra.
|
|
2
Controlli abbinati all'età senza malattie cutanee mediate immunitarie.
Il sangue periferico e/o i tamponi di controllo saranno raccolti dai partecipanti di età compresa tra 12 e 85 anni.
Questi campioni verranno quindi utilizzati per caratterizzare le cellule infiammatorie come descritto sopra.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il sangue periferico sarà raccolto da adulti di età compresa tra 18 e 85.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Questi campioni verranno quindi utilizzati per l'analisi PCR e la clonazione delle cellule T.
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2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Repertorio di cellule T.
Lasso di tempo: 2 anni
|
Caratterizzare il repertorio di cellule T di individui con malattia della pelle mediata da immuno (ad es.
psoriasi e micosi fungoides).
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2006
Primo Inserito (Stimato)
25 agosto 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie linfatiche
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoma
- Infezioni batteriche e micosi
- Linfoma, cellule T, cutaneo
- Linfoma, cellule T
- Psoriasi
- Malattie della pelle
- Micosi
- Micosi fungoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- 335144
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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