- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00368784
T -solujen ohjelmistoanalyysi immuunivälitteistä ihosairauksista
perjantai 9. toukokuuta 2025 päivittänyt: University of California, Davis
Tämä tutkimus on suunniteltu tunnistamaan immuunijärjestelmän solut, jotka aiheuttavat ihosairauksia, kuten psoriaasi ja mykoosi fungoides.
Monien potilaiden verinäytteitä verrataan toiveisiin löytää yleisiä soluja ja ihosairauksista vastaavia molekyylejä.
Tämän tutkimuksen tulokset lisäävät tietämystämme immuunivälitteisestä ihosairaudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida immuunivälitteisen ihosairauden omaavien henkilöiden T -soluohjelma (esim.
psoriasis ja mykoosi fungoides).
Perifeerinen veri on kerätty vapaaehtoisilta, joilla on psoriaasi, mykoosifungoidit ja ikä -vastaavat kontrollit.
Viisitoista ruokalusikallista verta kerätään ennen hoidon aloittamista ja uudelleen sen jälkeen, kun potilas osoittaa kliinisen vasteen hoidossa.
Verenvetojen välinen aika on vähintään 3 kuukautta.
Potilasta kohti on enintään kaksi verivetoa.
Verinäytteitä käytetään potilaan HLA -haplotyypin määrittämiseen PCR: n ja DNA -sekvensoinnin kautta.
Sen jälkeen kun potilaan haplotyyppi on vahvistettu, aktivoitu T -soluohjelmisto analysoidaan kloonaalisten laajennusten varalta.
Klonaaliset laajennukset T -solun ohjelmistossa määritetään immunoskooppianalyysillä, joka on PCR -pohjainen tekniikka.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
426
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat 55-vuotiaat henkilöt, joilla on immuunivälitteinen ihosairaus, kuten psoriaasi tai mykoosifungoides, ja ikäryhmättömät kontrollit (koehenkilöt, joilla ei ole immuuni keskitettyä ihosairautta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On immuunivälitteinen ihosairaus, kuten psoriaasi tai mykoosi fungoides
- Eivät käytä immunosuppressiivisia lääkkeitä, jotka voivat häiritä T -soluanalyysiä.
Poissulkemiskriteerit:
- käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä, jotka voivat häiritä T -soluanalyysiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1
Yksilöt, joiden ikä on 12-85, immuunivälitteisellä ihosairaudella, kuten psoriaasi, skleroderma tai mykoosi fungoides.
Perifeerinen veri ja/tai tarkista tamponet kerätään 12–85-vuotiailta osallistujilta.
Näitä näytteitä käytetään sitten karakterisoimaan tulehduksellisia soluja, kuten yllä on kuvattu.
|
|
2
Ikä sovitetut kontrollit ilman immuunivälitteisiä ihosairauksia.
Perifeerinen veri ja/tai tarkista tamponet kerätään 12–85-vuotiailta osallistujilta.
Näitä näytteitä käytetään sitten karakterisoimaan tulehduksellisia soluja, kuten yllä on kuvattu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perifeerinen veri kerätään 18-85-vuotiailta aikuisilta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Näitä näytteitä käytetään sitten PCR -analyysiin ja T -solujen kloonaukseen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T -soluohjelmisto
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Immuunivälitteisen ihosairauden T -soluohjelman karakterisointi (esim.
psoriasis ja mykoosi fungoides).
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 25. elokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfooma
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Lymfooma, T-solu, iho
- Lymfooma, T-solu
- Psoriasis
- Ihosairaudet
- Mykoosit
- Mycosis Fungoides
Muut tutkimustunnusnumerot
- 335144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .