- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00368784
Análise de repertório de células T de doenças de pele imunológicas
9 de maio de 2025 atualizado por: University of California, Davis
Este estudo foi projetado para identificar as células do sistema imunológico que causam doenças da pele, como psoríase e fungoides de micose.
Amostras de sangue de muitos pacientes serão comparadas na esperança de encontrar células e moléculas comuns responsáveis por doenças da pele.
Os resultados deste estudo aumentarão nosso conhecimento sobre doenças da pele imunológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é caracterizar o repertório de células T de indivíduos com doença de pele imunológica (por exemplo,
Psoríase e micose FunGoides).
O sangue periférico é coletado de voluntários com psoríase, micose fungoides e controles pareados por idade.
Quinze colheres de sopa de sangue serão coletadas antes do início do tratamento e novamente após o paciente mostrar uma resposta clínica ao tratamento.
O tempo entre o sangue do sangue será inferior a 3 meses.
Não haverá mais de dois desenhos de sangue por paciente.
Amostras de sangue serão usadas para determinar o haplótipo HLA do paciente via sequenciamento de PCR e DNA.
Após a criação do haplótipo do paciente, o repertório de células T ativado será analisado para expansões clonais.
As expansões clonais no repertório de células T serão determinadas pela análise do imunoscópio, que é uma técnica baseada em PCR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
426
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis Department of Dermatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com idades entre 18 anos e 55 anos que têm uma doença de pele imunológica, como psoríase ou micose, fungoides e controles pareados por idade (indivíduos que não têm uma doença de pele midiada imunológica).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tenha uma doença de pele imunológica, como psoríase ou fungoides de micose
- Não estão tomando medicamentos imunossupressores, que podem interferir na análise das células T.
Critérios de exclusão:
- estão tomando medicamentos imunossupressores, o que pode interferir na análise de células T
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Indivíduos de 12 a 85 anos com uma doença da pele imunológica, como psoríase, esclerodermia ou fungoides de micose.
Sangue periférico e/ou swabs de verificação serão coletados de participantes de 12 a 85 anos.
Essas amostras serão então usadas para caracterizar as células inflamatórias, conforme descrito acima.
|
|
2
Controles pareados por idade sem doenças de pele imunológicas.
Sangue periférico e/ou swabs de verificação serão coletados de participantes de 12 a 85 anos.
Essas amostras serão então usadas para caracterizar as células inflamatórias, conforme descrito acima.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O sangue periférico será coletado de adultos de 18 a 85 anos.
Prazo: 2 anos
|
Essas amostras serão usadas para análise de PCR e clonagem de células T.
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Repertório de células T.
Prazo: 2 anos
|
Caracterizando o repertório de células T de indivíduos com doença de pele imunológica (por exemplo
Psoríase e micose FunGoides).
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emanual Maverakis, M.D., University of California, Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2006
Primeira postagem (Estimado)
25 de agosto de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2025
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfoma
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Linfoma de Células T Cutâneo
- Linfoma de Células T
- Psoríase
- Doenças de pele
- Micoses
- Micose Fungóide
Outros números de identificação do estudo
- 335144
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .