CIPAMI 연구: 클로피도그렐은 급성 심근 경색 환자의 원발성 PCI를 개선하기 위해 병원 전 투여
2010년 11월 18일 업데이트: Stiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
급성 심근경색증은 일반적으로 관상동맥의 혈전성 폐색에 의해 발생합니다. 조기 치료의 주요 목표는 경색된 심근의 신속하고 완전한 재관류이며, 이는 혈전용해 요법 또는 일차 PCI에 의해 달성될 수 있습니다.
1차 PCI는 개입 전에 대상 혈관의 흐름이 복원되면 촉진됩니다. 또한 최근의 시험 결과는 일차 PCI 이전에 특허 경색-혈관에 의해 임상 결과가 개선됨을 암시합니다. CIPAMI 연구는 급성 심근 경색을 앓는 피험자의 혈류 속도에 대한 클로피도그렐의 조기 투여 효과를 분석합니다. 이를 위해 그들은 두 그룹으로 나뉘며 둘 다 표준 기준선 치료를 받습니다. 한 그룹의 피험자들은 클로피도그렐 600mg을 가능한 한 빨리 추가로 투여받는 반면, 두 번째 그룹의 피험자들은 표준 요법을 받습니다. 두 번째 그룹에서 클로피도그렐은 초기 혈관 조영술 전에 허용되지 않습니다.
두 그룹에서 PCI 전후의 유속을 분석하고 비교하여 prehospital 환경에서 STEMI의 초기 단계에서 고용량 Clopidogrel 투여의 효능, 실행 가능성 및 안전성을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
337
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12351
- Vivantes Klinikum Neukoelln
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Berlin, 독일, 14050
- DRK-Kliniken Westend
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Berlin, 독일, 10365
- Sana Klinikum Lichtenberg / Oskar-Ziethen-Krankenhaus
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Berlin, 독일, 12200
- Universitaetsklinikum Benjamin Franklin
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Berlin, 독일, 13187
- Maria Heimsuchung / Caritas-Klinik Pankow
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Brandenburg, 독일, 14770
- Staedtisches Klinikum
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Baden-Wuerttemberg
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Mannheim, Baden-Wuerttemberg, 독일, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
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Brandenburg
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Wittstock, Brandenburg, 독일, 16909
- KMG-Kliniken AG / Klinikum Wittstock
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Hessen
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Bad Nauheim, Hessen, 독일, 61231
- Kerckhoff Klinik
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Darmstadt, Hessen, 독일, 64283
- Klinikum Darmstadt
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Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
- Klinikum der Johann-Wolfgang-Goethe Universitaet
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Giessen, Hessen, 독일, 35392
- Universitaetsklinikum Giessen
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Heppenheim, Hessen, 독일, 64646
- Kreiskrankenhaus Bergstrasse
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Limburg, Hessen, 독일, 65549
- St. Vincenz-Krankenhaus
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Mecklenburg-Vorpommern
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Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18057
- Universitaetsklinikum Rostock
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Niedersachsen
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Celle, Niedersachsen, 독일, 29223
- Allgemeines Krankenhaus
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Holzminden, Niedersachsen, 독일, 37603
- Evangelisches Krankenhaus
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Lüneburg, Niedersachsen, 독일, 21339
- Städtisches Klinikum
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Nordrhein-Westfalen
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Leverkusen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 51375
- Klinikum Leverkusen
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Rheinland-Pfalz
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Ludwigshafen, Rheinland-Pfalz, 독일, 67063
- Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Med. Klinik B
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Saarland
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Saarbruecken, Saarland, 독일, 66119
- Klinikum Saarbruecken
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Sachsen
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Leipzig, Sachsen, 독일, 04289
- Universitaet Leipzig - Herzzentrum
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Innsbruck, 오스트리아, A-6020
- Universitaetsklinikum Innsbruck
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Wien, 오스트리아, A-1140
- Hanusch-Krankenhaus
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Wien, 오스트리아, A-1171
- Wilhelminenspital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 STEMI <= 6시간.
- 계획된 경피적 관상동맥 중재술
- 나이 >= 18세
- 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해하는 능력 / 법적 능력
- 동의
제외 기준:
- 무작위화 전 24시간 이내의 혈전용해 요법
- 효과적인 경구 또는 정맥 항응고제(INR>2 또는 PTT>2xcontrol)
- 알려진 출혈성 체질
- 3개월 이내의 뇌졸중 또는 TIA
- 활동성 위장관 또는 비뇨생식기 출혈의 증거
- 6주 이내 대수술(CABG 포함)
- 클로피도그렐에 대한 금기
- 심한 신장 또는 간 기능 부전
- 관상 동맥 조영술에 대한 금기
- 혈관 조영술 전에 GP IIb/IIIa-억제제의 계획된 투여
- 임산부 또는 수유부(수유부)
- 가임 여성
- 현재(최근 10일 이내) 클로피도그렐 또는 티클로피딘으로 치료 중인 환자
- 지난 30일 이내에 다른 임상 또는 장치 시험에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
가능한 한 빨리 클로피도그렐 600mg의 병원 전 부하 용량(표준 경색 요법에 추가)
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가능한 한 빨리 클로피도그렐 600mg의 병원 전 부하 용량
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 2
표준 경색 요법(연구별 추가 없이, 혈관조영술 전에 클로피도그렐 없음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PCI 직전 경색 관련 동맥의 TIMI 2/3 개통
기간: 주제 포함 후 최대한 빨리 기본 PCI에서 평가
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주제 포함 후 최대한 빨리 기본 PCI에서 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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PCI 전 TIMI 3 개통
기간: 1차 PCI 전 평가, 주제 포함 후 최대한 빨리
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1차 PCI 전 평가, 주제 포함 후 최대한 빨리
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PCI 후 TIMI 3 개통
기간: 주제 포함 후 최대한 빨리 기본 PCI에서 평가
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주제 포함 후 최대한 빨리 기본 PCI에서 평가
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혈관 조영술 직전 및 PCI 후 60-90분 ST 해상도
기간: 혈관 조영술 직전부터 PCI 후 90분까지 평가
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혈관 조영술 직전부터 PCI 후 90분까지 평가
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사망, 재심근경색, 48시간까지 및 퇴원까지 긴급 혈관재생술
기간: 주제 포함부터 시작하여 7일까지
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주제 포함부터 시작하여 7일까지
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뇌졸중(출혈성, 비출혈성)
기간: 주제 포함부터 시작하여 7일까지
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주제 포함부터 시작하여 7일까지
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TIMI 분류에 따른 심각한 출혈 합병증
기간: 주제 포함부터 시작하여 7일까지
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주제 포함부터 시작하여 7일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Uwe Zeymer, MD, Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Med. Klinik B, Ludwigshafen Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2006년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIPAMI
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