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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00373230
소외된 과체중 인구의 비만 치료
소외된 과체중 인구에서 비만과 그 결과 치료
연구 개요
상세 설명
비만은 미국 인구의 거의 3분의 2가 과체중이거나 비만인 전염병 비율에 도달했습니다. 소수 민족은 불균형적으로 영향을 받아 아프리카계 미국인 성인의 37%가 비만입니다. 비만은 사회경제적 지위와도 반비례한다. 펜실베니아에서 비만 유병률은 1991년 14.7%에서 2002년 24.0%로 증가했으며 비만으로 인한 연간 의료비는 42억 달러로 추산됩니다. 펜실베니아는 비만 관련 비용 측면에서 미국에서 4번째로 높은 주로 만들었습니다. 비만의 유병률은 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 및 죽상동맥경화성 질환을 포함하는 심각한 의학적 결과와 일치합니다. 이러한 상태의 기저에 있는 핵심 병리학적 요인은 인슐린 저항성인 것으로 보입니다. 식이 요법과 신체 활동을 통한 체중 감소는 인슐린 저항성(IR)을 줄이는 가장 바람직한 방법입니다. 8-10%의 중량 손실은 IR의 상당한 개선과 관련이 있습니다. 3차 의료 센터의 클리닉 기반 체중 감량 프로그램은 임상적으로 상당한 손실을 초래할 수 있지만 이러한 프로그램의 비용과 위치로 인해 가장 도움이 필요한 소외 계층(예: 도심 아프리카계 미국인 및 농촌 빈곤층)이 접근할 수 없습니다. 또한 체중 감량 치료의 가장 일반적인 결과는 체중 회복입니다. 따라서 체중 감량 유지를 개선하고 가장 도움이 필요한 사람들이 접근할 수 있는 새로운 전략이 연구의 우선 순위이자 이 응용 프로그램의 초점입니다.
행동 체중 관리 및 원격 의료에 대한 우리의 전문 지식을 기반으로 이 연구는 원격 의료 시스템이 교회 및 커뮤니티 센터를 기반으로 하는 체중 감량 프로그램을 받은 참가자가 1년 동안 체중 감량을 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 과체중 및 비만 남녀(n = 400)는 지역 교회 및 커뮤니티 센터에서 16주 행동 체중 감량 프로그램에 참여하게 됩니다. 16주 후 참가자는 1년 동안 "직접" 추적 그룹 또는 "원격 진료" 그룹으로 무작위 배정됩니다. 후자는 자체 모니터링, 교육, 감독 대화방, 게시판 및 이메일을 통해 지원을 제공합니다. 체중, 체성분 및 인슐린 감수성의 평가는 기준선, 16주 및 68주에 수행될 것입니다. 최근 데이터를 기반으로 우리는 "대면 그룹"과 비교하여 원격 의료 그룹에서 68주에 더 큰 체중 감소(및 낮은 체중) 유지를 예측합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- 모병
- Geisinger Medical Center
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연락하다:
- Timothy McConnell, PhD
- 전화번호: 570-271-8067
- 이메일: tmcconnell@geisinger.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- 모병
- Temple University
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연락하다:
- Linda Zamora, RN, BSN
- 전화번호: 215-707-9733
- 이메일: zamoralc@temple.edu
-
연락하다:
- Maggie Kerper, RN, BSN
- 전화번호: 215 707-9731
- 이메일: kerpermm@tuhs.temple.edu
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수석 연구원:
- Guenther Boden, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 27<BMI<45
- 걸을 수 있음
제외 기준:
- 약물에 대한 당뇨병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
인터넷 기반 원격의료 체중유지 프로그램
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대면 상담(매월)과 컴퓨터 기반 원격 진료 시스템(연중무휴 24시간 이용 가능)을 비교하는 1년 행동 수정 체중 조절 프로그램.
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활성 비교기: 2
직접 체중 관리 월간 상담
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대면 상담(매월)과 컴퓨터 기반 원격 진료 시스템(연중무휴 24시간 이용 가능)을 비교하는 1년 행동 수정 체중 조절 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피사체의 무게
기간: 3개월 및 15개월
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3개월 및 15개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원격의료시스템 활용
기간: 12개월 이상
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12개월 이상
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혈액 지질
기간: 3개월 및 15개월
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3개월 및 15개월
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혈당
기간: 3개월 및 15개월
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3개월 및 15개월
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A1c
기간: 3개월 및 15개월
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3개월 및 15개월
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인슐린
기간: 3개월 및 15개월
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3개월 및 15개월
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혈압
기간: 3개월 및 15개월
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3개월 및 15개월
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경구 포도당 내성
기간: 3개월 및 15개월
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3개월 및 15개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guenther Boden, MD, Temple University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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