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소외된 과체중 인구의 비만 치료

2008년 10월 22일 업데이트: Temple University

소외된 과체중 인구에서 비만과 그 결과 치료

비만은 미국 인구의 거의 3분의 2가 과체중이거나 비만인 전염병 비율에 도달했습니다. 따라서 체중 감량 유지를 개선하고 가장 도움이 필요한 사람들이 접근할 수 있는 새로운 전략이 이 응용 프로그램의 초점입니다. 1년 동안 체중 감량을 유지합니다. 원격의료는 자가모니터링, 교육, 감시대화방, 게시판, 이메일 등을 통해 지원을 제공할 예정이다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만은 미국 인구의 거의 3분의 2가 과체중이거나 비만인 전염병 비율에 도달했습니다. 소수 민족은 불균형적으로 영향을 받아 아프리카계 미국인 성인의 37%가 비만입니다. 비만은 사회경제적 지위와도 반비례한다. 펜실베니아에서 비만 유병률은 1991년 14.7%에서 2002년 24.0%로 증가했으며 비만으로 인한 연간 의료비는 42억 달러로 추산됩니다. 펜실베니아는 비만 관련 비용 측면에서 미국에서 4번째로 높은 주로 만들었습니다. 비만의 유병률은 제2형 당뇨병, 고혈압, 이상지질혈증 및 죽상동맥경화성 질환을 포함하는 심각한 의학적 결과와 일치합니다. 이러한 상태의 기저에 있는 핵심 병리학적 요인은 인슐린 저항성인 것으로 보입니다. 식이 요법과 신체 활동을 통한 체중 감소는 인슐린 저항성(IR)을 줄이는 가장 바람직한 방법입니다. 8-10%의 중량 손실은 IR의 상당한 개선과 관련이 있습니다. 3차 의료 센터의 클리닉 기반 체중 감량 프로그램은 임상적으로 상당한 손실을 초래할 수 있지만 이러한 프로그램의 비용과 위치로 인해 가장 도움이 필요한 소외 계층(예: 도심 아프리카계 미국인 및 농촌 빈곤층)이 접근할 수 없습니다. 또한 체중 감량 치료의 가장 일반적인 결과는 체중 회복입니다. 따라서 체중 감량 유지를 개선하고 가장 도움이 필요한 사람들이 접근할 수 있는 새로운 전략이 연구의 우선 순위이자 이 응용 프로그램의 초점입니다.

행동 체중 관리 및 원격 의료에 대한 우리의 전문 지식을 기반으로 이 연구는 원격 의료 시스템이 교회 및 커뮤니티 센터를 기반으로 하는 체중 감량 프로그램을 받은 참가자가 1년 동안 체중 감량을 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 과체중 및 비만 남녀(n = 400)는 지역 교회 및 커뮤니티 센터에서 16주 행동 체중 감량 프로그램에 참여하게 됩니다. 16주 후 참가자는 1년 동안 "직접" 추적 그룹 또는 "원격 진료" 그룹으로 무작위 배정됩니다. 후자는 자체 모니터링, 교육, 감독 대화방, 게시판 및 이메일을 통해 지원을 제공합니다. 체중, 체성분 및 인슐린 감수성의 평가는 기준선, 16주 및 68주에 수행될 것입니다. 최근 데이터를 기반으로 우리는 "대면 그룹"과 비교하여 원격 의료 그룹에서 68주에 더 큰 체중 감소(및 낮은 체중) 유지를 예측합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

320

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
        • 모병
        • Geisinger Medical Center
        • 연락하다:
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
        • 모병
        • Temple University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Guenther Boden, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 27<BMI<45
  • 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 약물에 대한 당뇨병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
인터넷 기반 원격의료 체중유지 프로그램
대면 상담(매월)과 컴퓨터 기반 원격 진료 시스템(연중무휴 24시간 이용 가능)을 비교하는 1년 행동 수정 체중 조절 프로그램.
활성 비교기: 2
직접 체중 관리 월간 상담
대면 상담(매월)과 컴퓨터 기반 원격 진료 시스템(연중무휴 24시간 이용 가능)을 비교하는 1년 행동 수정 체중 조절 프로그램.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피사체의 무게
기간: 3개월 및 15개월
3개월 및 15개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
원격의료시스템 활용
기간: 12개월 이상
12개월 이상
혈액 지질
기간: 3개월 및 15개월
3개월 및 15개월
혈당
기간: 3개월 및 15개월
3개월 및 15개월
A1c
기간: 3개월 및 15개월
3개월 및 15개월
인슐린
기간: 3개월 및 15개월
3개월 및 15개월
혈압
기간: 3개월 및 15개월
3개월 및 15개월
경구 포도당 내성
기간: 3개월 및 15개월
3개월 및 15개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Guenther Boden, MD, Temple University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 9월 6일

처음 게시됨 (추정)

2006년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 10월 22일

마지막으로 확인됨

2008년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2005NFGrantTemple

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